Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstudie af akupunktur på spinal kompressionsfraktur

7. december 2021 opdateret af: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Effekt og sikkerhed af akupunktur på spinal kompressionsfraktur hos patienter behandlet med nerveblok

Denne undersøgelse skal undersøge effektiviteten af ​​akupunktur til at lindre smerter fra spinal kompressionsfraktur hos patienter behandlet med nerveblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal kompressionsfraktur er hovedsageligt forårsaget af traumer, desuden øger osteoporose i høj alder risikoen for spinal kompressionsfraktur. Nerveblokering er effektiv til behandling af smerter fra inflammation eller nerverodsstimulering fra spinal kompressionsfraktur. Som en af ​​alternative indgreb er akupunktur effektiv til at kontrollere spinal kompressionsfraktur.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, at kombination med akupunktur og nerveblokering kan lindre spinal kompressionsfraktur-relateret smerte versus nerveblokering alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vertebral kompressionsfraktur ved traume eller osteoporose
  • Minimum 15 % højdetab af ryghvirvler
  • Patient diagnosticeret med røntgen eller computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbillede (MRI)
  • Visuel analog skala (VAS) score på 5 eller mere
  • Alder over 50
  • 2 uger fra start eller mere
  • Opfølgning mulig under det kliniske forsøg
  • Skriftligt informeret samtykke frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Inden for 2 uger fra start
  • Patologisk fraktur på grund af malignitet/myelom, osteomyelitis
  • Større tilbagetrækning af knoglesegmenter ind i rygmarvskanalen
  • Knogle metabolisk sygdom
  • Betydelig nyre- eller leversygdom
  • Overfølsom reaktion på akupunkturbehandling
  • Senil demens, nedsat kognitiv funktion eller anden cerebral sygdom, alvorlige psykiatriske eller psykologiske lidelser
  • Alkohol/stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur og nerveblokering
Akupunktur vil blive udført 3 gange om ugen, i alt 9 sessioner, i løbet af 3 uger. Epidural nerveblok og medial grenblok vil blive udført en gang om ugen, i alt 3 sessioner, i løbet af 3 uger.
Enhed: Akupunktur
Akupunkturpunkter er ST36, GB34 (bilateralt), BL60 (bilateralt), BL40 (bilateralt) og 2 Back-su punkter (bilateralt). Ryg-su-punkter vælges så tæt som muligt på smerteregionen. Elektroakupunktur vil kun blive udført på 2 Back-su punkter (bilateralt).
Procedure: Nerveblokering
Epidural nerveblokering bruger blandingen (10 ml) af dexamethason (10 mg) og bupivacain (10 mg) opløst i saltvandsopløsning. Medial grenblok bruger mepivacain (10 mg).
Aktiv komparator: Nerveblokering
Epidural nerveblok og medial grenblok vil blive udført en gang om ugen, i alt 3 sessioner, i løbet af 3 uger.
Procedure: Nerveblokering
Epidural nerveblokering bruger blandingen (10 ml) af dexamethason (10 mg) og bupivacain (10 mg) opløst i saltvandsopløsning. Medial grenblok bruger mepivacain (10 mg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger
Patienterne skal dokumentere 100 mm smerte VAS, hvor '0' repræsenterer 'ingen smerte' og '100', 'uudholdelig smerte'. Ændringen af ​​smerte vil blive rapporteret ved at sammenligne den gennemsnitlige VAS før behandling, efter 3 uger og 5 uger (2 ugers opfølgning).
Skift fra baseline til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill smerteskema i kort form
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger
Evaluering udføres før behandling, efter 3 uger og 5 uger (2 ugers opfølgning).
Skift fra baseline til 5 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger
Evaluering vil blive udført før behandling, efter 3 uger og 5 uger (2 ugers opfølgning).
Skift fra baseline til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Ledende efterforsker: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIMI-13-01-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal kompressionsfraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner