Studio di efficacia dell'agopuntura sulla frattura da compressione spinale
7 dicembre 2021 aggiornato da: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Efficacia e sicurezza dell'agopuntura sulla frattura da compressione spinale nei pazienti trattati con blocco nervoso
Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia dell'agopuntura per alleviare il dolore da frattura da compressione spinale in pazienti trattati con blocco nervoso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura da compressione spinale è principalmente causata da un trauma, inoltre, in età avanzata, l'osteoporosi aumenta il rischio di frattura da compressione spinale. Il blocco nervoso è efficace per la gestione del dolore da infiammazione o stimolazione della radice nervosa da frattura da compressione spinale. Come uno degli interventi alternativi, l'agopuntura è efficace per controllare la frattura da compressione spinale.
Questo studio mira a indagare che la combinazione con l'agopuntura e il blocco nervoso può alleviare il dolore correlato alla frattura da compressione spinale rispetto al solo blocco nervoso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kyungsangbukdo
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Daegu, Kyungsangbukdo, Corea, Repubblica di
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura da compressione vertebrale da trauma o osteoporosi
- Minimo 15% di perdita di altezza delle vertebre
- Paziente con diagnosi di radiografia o tomografia computerizzata (TC) o immagine di risonanza magnetica (MRI)
- Punteggio della scala analogica visiva (VAS) di 5 o più
- Età oltre i 50 anni
- 2 settimane dall'esordio o più
- Follow-up possibile durante la sperimentazione clinica
- Consenso informato scritto volontario
Criteri di esclusione:
- Entro 2 settimane dall'esordio
- Frattura patologica dovuta a malignità/mieloma, osteomielite
- Maggiore retropulsione dei segmenti ossei nel canale spinale
- Malattia del metabolismo osseo
- Malattia renale o epatica significativa
- Reazione ipersensibile al trattamento di agopuntura
- Demenza senile, compromissione della funzione cognitiva o altra malattia cerebrale, gravi disturbi psichiatrici o psicologici
- Abuso di alcol/droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura e blocco nervoso
L'agopuntura verrà eseguita 3 volte a settimana, in totale 9 sessioni, durante 3 settimane.
Il blocco del nervo epidurale e il blocco di branca mediale verranno eseguiti una volta alla settimana, in totale 3 sessioni, durante 3 settimane.
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I punti di agopuntura sono ST36, GB34 (bilaterali), BL60 (bilaterali), BL40 (bilaterali) e 2 punti Back-su (bilaterali).
I punti back-su sono selezionati il più vicino possibile alla regione del dolore.
L'elettroagopuntura verrà eseguita solo in 2 punti Back-su (bilaterali).
Il blocco del nervo epidurale utilizza la miscela (10 ml) di desametasone (10 mg) e bupivacaina (10 mg) disciolti in soluzione fisiologica.
Il blocco di branca mediale utilizza mepivacaina (10 mg).
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Comparatore attivo: Blocco nervoso
Il blocco del nervo epidurale e il blocco di branca mediale verranno eseguiti una volta alla settimana, in totale 3 sessioni, durante 3 settimane.
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Il blocco del nervo epidurale utilizza la miscela (10 ml) di desametasone (10 mg) e bupivacaina (10 mg) disciolti in soluzione fisiologica.
Il blocco di branca mediale utilizza mepivacaina (10 mg).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 settimane
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Ai pazienti sarà richiesto di documentare una VAS del dolore di 100 mm, dove "0" rappresenta "nessun dolore" e "100", "dolore insopportabile".
Il cambiamento del dolore verrà riportato confrontando la VAS media prima del trattamento, dopo 3 settimane e 5 settimane (follow-up di 2 settimane).
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Modifica dal basale a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 settimane
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La valutazione verrà eseguita prima del trattamento, dopo 3 settimane e 5 settimane (2 settimane di follow-up).
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Modifica dal basale a 5 settimane
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 settimane
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La valutazione verrà eseguita prima del trattamento, dopo 3 settimane e 5 settimane (follow-up di 2 settimane).
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Modifica dal basale a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
- Investigatore principale: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIMI-13-01-21
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