Estudo da Eficácia da Acupuntura na Fratura por Compressão da Coluna Vertebral
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Eficácia e Segurança da Acupuntura na Fratura por Compressão da Coluna Vertebral em Pacientes Tratados com Bloqueio Nervoso
Este estudo é investigar a eficácia da acupuntura para aliviar a dor da fratura por compressão da coluna vertebral em pacientes tratados com bloqueio do nervo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura por compressão da coluna vertebral é causada principalmente por trauma, além disso, na velhice, a osteoporose aumenta o risco de fratura por compressão da coluna vertebral. O bloqueio do nervo é eficaz para o tratamento da dor da inflamação ou estimulação da raiz nervosa da fratura por compressão da coluna vertebral. Como uma das intervenções alternativas, a acupuntura é eficaz para controlar a fratura por compressão da coluna vertebral.
Este estudo tem como objetivo investigar se a combinação com acupuntura e bloqueio do nervo pode aliviar a dor relacionada à fratura por compressão da coluna versus o bloqueio do nervo sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu, Kyungsangbukdo, Republica da Coréia
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura por compressão vertebral por trauma ou osteoporose
- Perda mínima de 15% da altura das vértebras
- Paciente diagnosticado com radiografia ou tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM)
- Escala visual analógica (VAS) de 5 ou mais
- idade acima de 50
- 2 semanas desde o início ou mais
- Acompanhamento possível durante o ensaio clínico
- Consentimento informado por escrito voluntariamente
Critério de exclusão:
- Dentro de 2 semanas desde o início
- Fratura patológica devido a malignidade/mieloma, osteomielite
- Grande retropulsão de segmentos ósseos para dentro do canal espinhal
- Doença metabólica óssea
- Doença renal ou hepática significativa
- Reação de hipersensibilidade ao tratamento com acupuntura
- Demência senil, função cognitiva prejudicada ou outra doença cerebral, distúrbios psiquiátricos ou psicológicos graves
- Abuso de álcool/drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura e bloqueio nervoso
A acupuntura será realizada 3 vezes por semana, totalizando 9 sessões, durante 3 semanas.
O bloqueio do nervo peridural e o bloqueio do ramo medial serão realizados uma vez por semana, totalizando 3 sessões, durante 3 semanas.
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Os pontos de acupuntura são ST36, GB34 (bilateral), BL60 (bilateral), BL40 (bilateral) e 2 pontos Back-su (bilateral).
Os pontos back-su são selecionados o mais próximo possível da região da dor.
A eletroacupuntura será realizada em apenas 2 pontos Back-su (bilateral).
O bloqueio nervoso peridural utiliza a mistura (10ml) de dexametasona (10 mg) e bupivacaína (10 mg) dissolvida em solução salina.
O bloqueio do ramo medial usa mepivacaína (10 mg).
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Comparador Ativo: Bloqueio de nervo
O bloqueio do nervo peridural e o bloqueio do ramo medial serão realizados uma vez por semana, totalizando 3 sessões, durante 3 semanas.
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O bloqueio nervoso peridural utiliza a mistura (10ml) de dexametasona (10 mg) e bupivacaína (10 mg) dissolvida em solução salina.
O bloqueio do ramo medial usa mepivacaína (10 mg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas
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Os pacientes deverão documentar a EVA de dor de 100 mm, onde '0' representa 'sem dor' e '100', 'dor insuportável'.
A alteração da dor será relatada comparando a média VAS antes do tratamento, após 3 semanas e 5 semanas (2 semanas de acompanhamento).
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Mudança desde o início até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas
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A avaliação será realizada antes do tratamento, após 3 semanas e 5 semanas (2 semanas de acompanhamento).
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Mudança desde o início até 5 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Mudança desde o início até 5 semanas
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A avaliação será realizada antes do tratamento, após 3 semanas e 5 semanas (2 semanas de acompanhamento).
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Mudança desde o início até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
- Investigador principal: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIMI-13-01-21
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