Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av akupunktur på spinal kompresjonsbrudd

7. desember 2021 oppdatert av: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Effekt og sikkerhet av akupunktur på spinal kompresjonsbrudd hos pasienter behandlet med nerveblokk

Denne studien skal undersøke effektiviteten av akupunktur for å lindre smerte fra spinal kompresjonsbrudd hos pasienter behandlet med nerveblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinal kompresjonsbrudd er hovedsakelig forårsaket av traumer, dessuten øker osteoporose i høy alder risikoen for spinal kompresjonsbrudd. Nerveblokk er effektiv for håndtering av smerte fra betennelse eller nerverotstimulering fra ryggradskompresjonsbrudd. Som en av alternative intervensjoner er akupunktur effektiv for å kontrollere spinal kompresjonsbrudd.

Denne studien tar sikte på å undersøke at kombinasjon med akupunktur og nerveblokk kan lindre spinal kompresjonsbrudd-relatert smerte versus nerveblokk alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vertebral kompresjonsbrudd ved traumer eller osteoporose
  • Minimum 15 % høydetap av ryggvirvlene
  • Pasient diagnostisert med røntgen eller computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilde (MRI)
  • Visuell analog skala (VAS) score på 5 eller mer
  • Alder over 50
  • 2 uker fra start eller mer
  • Oppfølging mulig under den kliniske utprøvingen
  • Skriftlig informert samtykke frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Innen 2 uker fra oppstart
  • Patologisk brudd på grunn av malignitet/myelom, osteomyelitt
  • Stor retropulsion av bensegmenter inn i ryggmargskanalen
  • Benmetabolsk sykdom
  • Betydelig nyre- eller leversykdom
  • Overfølsom reaksjon på akupunkturbehandling
  • Senil demens, nedsatt kognitiv funksjon eller annen cerebral sykdom, alvorlige psykiatriske eller psykologiske lidelser
  • Alkohol/narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur og nerveblokkering
Akupunktur vil bli utført 3 ganger per uke, totalt 9 økter, i løpet av 3 uker. Epidural nerveblokk og medial grenblokk vil bli utført en gang per uke, totalt 3 økter, i løpet av 3 uker.
Enhet: Akupunktur
Akupunkturpunkter er ST36, GB34 (bilateralt), BL60 (bilateralt), BL40 (bilateralt) og 2 Back-su-punkter (bilateralt). Back-su-punkter velges så nær smerteregionen som mulig. Elektroakupunktur vil bli utført på kun 2 Back-su-punkter (bilateralt).
Fremgangsmåte: Nerveblokk
Epidural nerveblokk bruker blandingen (10 ml) av deksametason (10 mg) og bupivakain (10 mg) oppløst i saltvannsløsning. Medial grenblokk bruker mepivakain (10 mg).
Aktiv komparator: Nerveblokk
Epidural nerveblokk og medial grenblokk vil bli utført en gang per uke, totalt 3 økter, i løpet av 3 uker.
Fremgangsmåte: Nerveblokk
Epidural nerveblokk bruker blandingen (10 ml) av deksametason (10 mg) og bupivakain (10 mg) oppløst i saltvannsløsning. Medial grenblokk bruker mepivakain (10 mg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 uker
Pasientene vil bli pålagt å dokumentere 100 mm smerte VAS, der '0' representerer 'ingen smerte' og '100', 'uutholdelig smerte'. Endringen av smerte vil bli rapportert ved å sammenligne gjennomsnittlig VAS før behandling, etter 3 uker og 5 uker (2 ukers oppfølging).
Bytt fra baseline til 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill smerteskjema i kort form
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 uker
Evaluering vil utføres før behandling, etter 3 uker og 5 uker (2 ukers oppfølging).
Bytt fra baseline til 5 uker
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 uker
Evaluering vil bli utført før behandling, etter 3 uker og 5 uker (2 ukers oppfølging).
Bytt fra baseline til 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Hovedetterforsker: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIMI-13-01-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal kompresjonsbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere