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Étude d'efficacité de l'acupuncture sur les fractures vertébrales par compression

7 décembre 2021 mis à jour par: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Efficacité et innocuité de l'acupuncture sur les fractures vertébrales par compression chez les patients traités par bloc nerveux

Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'acupuncture pour soulager la douleur causée par une fracture vertébrale par compression chez les patients traités par bloc nerveux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fracture vertébrale par compression est principalement causée par un traumatisme. De plus, à un âge avancé, l'ostéoporose augmente le risque de fracture vertébrale par compression. Le bloc nerveux est efficace pour la gestion de la douleur causée par l'inflammation ou la stimulation des racines nerveuses causée par une fracture vertébrale par compression. Comme l'une des interventions alternatives, l'acupuncture est efficace pour contrôler les fractures vertébrales par compression.

Cette étude vise à étudier cette combinaison avec l'acupuncture et le bloc nerveux peut soulager la douleur liée à la fracture de compression vertébrale par rapport au bloc nerveux seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Corée, République de
        • Daegu Catholic University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture vertébrale par tassement par traumatisme ou ostéoporose
  • Perte de hauteur minimale de 15 % des vertèbres
  • Patient diagnostiqué avec une radiographie ou une tomodensitométrie (CT) ou une image par résonance magnétique (IRM)
  • Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 5 ou plus
  • Plus de 50 ans
  • 2 semaines à partir du début ou plus
  • Suivi possible pendant l'essai clinique
  • Consentement éclairé écrit volontaire

Critère d'exclusion:

  • Dans les 2 semaines suivant le début
  • Fracture pathologique due à une tumeur maligne/myélome, ostéomyélite
  • Rétropulsion majeure des segments osseux dans le canal rachidien
  • Maladie métabolique osseuse
  • Maladie rénale ou hépatique importante
  • Réaction d'hypersensibilité au traitement d'acupuncture
  • Démence sénile, altération des fonctions cognitives ou autre maladie cérébrale, troubles psychiatriques ou psychologiques graves
  • Abus d'alcool/drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture et bloc nerveux
L'acupuncture sera pratiquée 3 fois par semaine, totalisant 9 séances, pendant 3 semaines. Le bloc nerveux épidural et le bloc de branche médiale seront effectués une fois par semaine, au total 3 séances, pendant 3 semaines.
Dispositif: Acupuncture
Les points d'acupuncture sont ST36, GB34 (bilatéral), BL60 (bilatéral), BL40 (bilatéral) et 2 points Back-su (bilatéral). Les points Back-su sont sélectionnés aussi près que possible de la région douloureuse. L'électroacupuncture sera effectuée à seulement 2 points Back-su (bilatéral).
Procédure: Bloc nerveux
Le bloc nerveux péridural utilise le mélange (10 ml) de dexaméthasone (10 mg) et de bupivacaïne (10 mg) dissous dans une solution saline. Le bloc de branche médiale utilise la mépivacaïne (10 mg).
Comparateur actif: Bloc nerveux
Le bloc nerveux épidural et le bloc de branche médiale seront effectués une fois par semaine, au total 3 séances, pendant 3 semaines.
Procédure: Bloc nerveux
Le bloc nerveux péridural utilise le mélange (10 ml) de dexaméthasone (10 mg) et de bupivacaïne (10 mg) dissous dans une solution saline. Le bloc de branche médiale utilise la mépivacaïne (10 mg).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 semaines
Les patients devront documenter une EVA de douleur de 100 mm, où « 0 » représente « aucune douleur » et « 100 », « douleur insupportable ». L'évolution de la douleur sera rapportée en comparant l'EVA moyenne avant traitement, après 3 semaines et 5 semaines (suivi de 2 semaines).
Passer de la ligne de base à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: Passer de la ligne de base à 5 semaines
L'évaluation sera effectuée avant le traitement, après 3 semaines et 5 semaines (suivi de 2 semaines).
Passer de la ligne de base à 5 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 semaines
L'évaluation sera effectuée avant le traitement, après 3 semaines et 5 semaines (suivi de 2 semaines).
Passer de la ligne de base à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daegu Catholic University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Chercheur principal: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (Estimation)

1 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIMI-13-01-21

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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