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脊椎圧迫骨折に対する鍼治療の有効性研究

2021年12月7日 更新者：Jin Yong Jung、Daegu Catholic University Medical Center

神経ブロックで治療された患者の脊椎圧迫骨折に対する鍼治療の有効性と安全性

この研究は、神経ブロックで治療された患者の脊椎圧迫骨折からの痛みを軽減するための鍼治療の有効性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脊椎圧迫骨折は主に外傷によって引き起こされ、さらに高齢になると骨粗鬆症が脊椎圧迫骨折のリスクを高めます。 神経ブロックは、炎症による痛みや脊椎圧迫骨折による神経根刺激の管理に有効です。 代替介入の一つとして、鍼治療は脊椎圧迫骨折のコントロールに有効です。

この研究の目的は、鍼治療と神経ブロックを組み合わせることで、神経ブロック単独と比較して脊椎圧迫骨折関連の痛みを軽減できる可能性があることを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu、Kyungsangbukdo、大韓民国
        • Daegu Catholic University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷や骨粗鬆症による脊椎圧迫骨折
  • 椎骨の最低 15% の高さの減少
  • X線またはコンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像（MRI）で診断された患者
  • 5以上のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
  • 50歳以上
  • 発症から2週間以上
  • 臨床試験中のフォローアップが可能
  • -自発的に書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 発症から2週間以内
  • 悪性腫瘍・骨髄腫、骨髄炎による病的骨折
  • 脊柱管への骨セグメントの主要な後退
  • 骨代謝疾患
  • -重大な腎臓または肝臓の病気
  • 鍼治療に対する過敏反応
  • 老年性認知症、認知機能障害またはその他の脳疾患、重度の精神または精神障害
  • アルコール/薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鍼・神経ブロック
鍼治療は週3回、合計9回、3週間行われます。 硬膜外神経ブロックと内側枝ブロックを週1回、合計3回、3週間行います。
デバイス：鍼
ツボはST36、GB34（両側）、BL60（両側）、BL40（両側）、バックスツボ2箇所（両側）です。 バックスポイントは、痛みの領域にできるだけ近いものを選択します。 電気鍼はバックス２点（両側）のみで行います。
手順：神経ブロック
硬膜外神経ブロックでは、デキサメタゾン (10 mg) とブピバカイン (10 mg) を生理食塩水に溶解した混合液 (10 ml) を使用します。 内側枝ブロックはメピバカイン（10mg）を使用。
アクティブコンパレータ：神経ブロック
硬膜外神経ブロックと内側枝ブロックを週1回、合計3回、3週間行います。
手順：神経ブロック
硬膜外神経ブロックでは、デキサメタゾン (10 mg) とブピバカイン (10 mg) を生理食塩水に溶解した混合液 (10 ml) を使用します。 内側枝ブロックはメピバカイン（10mg）を使用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから 5 週間に変更
患者は 100mm の痛みの VAS を記録する必要があります。ここで、「0」は「痛みがない」、「100」は「耐えられない痛み」を表します。 痛みの変化は、治療前、3 週間後、および 5 週間後 (2 週間のフォローアップ) の平均 VAS を比較することによって報告されます。
ベースラインから 5 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い形式の McGill 疼痛アンケート
時間枠：ベースラインから 5 週間に変更
評価は、治療前、3 週間後、および 5 週間後 (2 週間のフォローアップ) に行われます。
ベースラインから 5 週間に変更
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ベースラインから 5 週間に変更
評価は、治療前、3 週間後、および 5 週間後 (2 週間のフォローアップ) に行われます。
ベースラインから 5 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Daegu Catholic University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D、Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • 主任研究者：Seong-Hoon Park, KMD、Comprehensive and Integrative Medicine Insitute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月7日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIMI-13-01-21

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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