척추 압박 골절에 대한 침술의 효능 연구
2021년 12월 7일 업데이트: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
신경 차단술을 받은 환자의 척추 압박 골절에 대한 침술의 효능 및 안전성
본 연구는 신경차단 치료를 받은 환자의 척추압박골절 통증 경감에 대한 침술의 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
척추 압박 골절은 주로 외상에 의해 발생하며, 더욱이 노년기에는 골다공증으로 인해 척추 압박 골절의 위험이 증가합니다. 신경 차단은 염증으로 인한 통증이나 척추 압박 골절로 인한 신경근 자극 관리에 효과적입니다. 대체 요법 중 하나인 침술은 척추 압박 골절을 조절하는 데 효과적입니다.
이 연구는 침술과 신경 차단의 조합이 신경 차단 단독에 비해 척추 압박 골절 관련 통증을 완화할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyungsangbukdo
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Daegu, Kyungsangbukdo, 대한민국
- Daegu Catholic University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상이나 골다공증에 의한 척추 압박골절
- 척추의 최소 15% 높이 손실
- 엑스레이 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 진단을 받은 환자
- VAS(Visual Analogue Scale) 점수 5 이상
- 50세 이상
- 발병 후 2주 이상
- 임상시험 중 추적 관찰 가능
- 자발적인 서면 동의서
제외 기준:
- 발병 후 2주 이내
- 악성/골수종, 골수염으로 인한 병적 골절
- 척추관으로 뼈 부분의 주요 역류
- 골대사질환
- 중대한 신장 또는 간 질환
- 침술 치료에 대한 과민 반응
- 노인성 치매, 인지 기능 장애 또는 기타 뇌 질환, 심각한 정신 또는 심리적 장애
- 알코올/약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 및 신경 차단
침술은 주 3회, 총 9회, 3주간 진행됩니다.
경막외신경차단술과 내측가지차단술은 주 1회, 총 3회, 3주간 시행한다.
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경혈은 ST36, GB34(양측), BL60(양측), BL40(양측), 백수점 2개(양측)이다.
백수점은 통증 부위에 최대한 가깝게 선택합니다.
전기침은 2개의 백수점(양쪽)에서만 시행됩니다.
경막외신경 차단술은 덱사메타손(10mg)과 부피바카인(10mg)을 식염수에 녹인 혼합물(10ml)을 사용한다.
내측 가지 블록은 메피바카인(10mg)을 사용합니다.
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활성 비교기: 신경차단
경막외신경차단술과 내측가지차단술은 주 1회, 총 3회, 3주간 시행한다.
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경막외신경 차단술은 덱사메타손(10mg)과 부피바카인(10mg)을 식염수에 녹인 혼합물(10ml)을 사용한다.
내측 가지 블록은 메피바카인(10mg)을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 5주로 변경
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환자는 100mm 통증 VAS를 기록해야 하며, 여기서 '0'은 '통증 없음'을, '100'은 '참을 수 없는 통증'을 나타냅니다.
통증의 변화는 치료 전, 3주 후 및 5주(2주 추적) 평균 VAS를 비교하여 보고됩니다.
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기준선에서 5주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 McGill 통증 설문지
기간: 기준선에서 5주로 변경
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평가는 치료 전, 3주 후 및 5주(2주 추적)에 수행됩니다.
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기준선에서 5주로 변경
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 기준선에서 5주로 변경
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평가는 치료 전, 3주 후 및 5주(2주 추적)에 수행됩니다.
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기준선에서 5주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
- 수석 연구원: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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척추 압박 골절에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한