过敏免疫治疗的免疫机制
研究概览
地位
条件
详细说明
免疫接种作为治疗过敏性疾病的过程带来的变化尚不完全清楚，而对它们的了解也在不断发展。 在我们的研究中，我们计划检查大量免疫学参数，以扩大跨多个医学子领域评估个体免疫健康的知识范围，并促进对免疫细胞信号传导的基本理解。
该研究将涉及 70 名年龄在 18-45 岁之间的男女参与者。 参加研究的人将被诊断出患有由尘螨引起的过敏性鼻炎，或者在蜜蜂叮咬后出现全身反应的人是接受免疫治疗的候选人。
在确认过敏状况的诊断并决定开始免疫接种后，将在免疫接种前每周从参与者身上抽取血样，持续 24 周。 将分析血液样本，以确定免疫细胞亚群差异，这些差异会因过敏免疫疗法而发生变化。 将对蛋白磷酸化个体在接受过敏免疫治疗的时间序列过程中的基线和刺激诱导状态进行比较，以确定脱敏的分子机制。 通过对接受过敏免疫治疗注射的个体的血清细胞因子分析和血液基因表达进行随时间的比较和组间比较，将对过敏免疫治疗的细胞机制进行评估。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
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接触：
- Eduardo Shahar, Dr.
- 邮箱：ed_shahar@rambam.health.gov.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
过敏性鼻炎的诊断和针对屋尘螨的特异性免疫球蛋白 E 抗体的证据。
或 有导致全身过敏反应的蜜蜂蜇伤史，皮肤测试显示蜂毒特异性免疫球蛋白 E 18-45 岁，包括初始入组时身体状况良好，入组时可以走动 愿意并能够签署知情同意书 可在计划的研究期间进行跟进 通过筛选评估和简要临床评估可接受的病史
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排除标准：
对多种过敏原过敏 活动性全身性疾病或严重并发疾病，包括抽血当天的发热性疾病严重的肾脏疾病，筛选时血压>150/95，或研究者认为可能危及志愿者安全或遵守方案的任何其他慢性疾病。
慢性乙型或丙型肝炎。最近或目前使用免疫抑制药物，包括糖皮质激素（允许使用皮质类固醇鼻腔喷雾剂）。
恶性肿瘤，除鳞状细胞或基底细胞皮肤癌（包括过去一年复发的实体瘤，如乳腺癌或前列腺癌，以及任何血液系统癌症，如白血病）。
自身免疫性疾病（包括用免疫抑制药物治疗的类风湿性关节炎，如 Plaquenil、甲氨蝶呤、泼尼松、Enbrel），在研究者看来，这可能危及志愿者的安全或对方案的遵守。
血液恶液质、肾病或血红蛋白病史需要定期医疗随访或在前一年住院 使用任何抗凝药物，如 Coumadin 或 Lovenox，或抗血小板药物，如阿司匹林、Plavix、Aggrenox。 经调查员审查后可能会被接受。
在过去 6 个月内接受过血液或血液制品 妨碍受试者遵守方案的医疗或精神状况或职业责任 吉兰-巴利综合征病史
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变应性脱敏治疗中的免疫学变化
大体时间：1. 从基线到 4 个月的免疫学变化
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1. 从基线到 4 个月的免疫学变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过敏原免疫疗法
大体时间：参与者每周将被跟踪 4 个月，之后每月一次，持续一年
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比较蛋白磷酸化个体在接受过敏免疫治疗的时间序列过程中的基线和刺激诱导状态，并查明脱敏的分子机制。
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参与者每周将被跟踪 4 个月，之后每月一次，持续一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eduardo Shahar, Dr.、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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