Immunologische Mechanismen der Allergie-Immuntherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Prozess der Immunisierung zur Behandlung allergischer Erkrankungen bringt Veränderungen mit sich, die noch nicht alle gut verstanden sind, und das Verständnis darüber entwickelt sich ständig weiter. In unserer Studie planen wir, eine große Anzahl von immunologischen Parametern zu überprüfen, um den Wissensumfang zur Bewertung der Immungesundheit von Personen in mehreren Teilbereichen der Medizin zu erweitern und ein grundlegendes Verständnis der Signalübertragung von Immunzellen zu fördern.
An der Studie werden 70 Teilnehmer beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 45 Jahren teilnehmen. Bei Personen, die an der Studie teilnehmen, wurde eine allergische Rhinitis diagnostiziert, die durch Hausstaubmilben verursacht wurde, oder bei Personen, die nach einem Bienenstich eine systemische Reaktion entwickelten, die Kandidaten für eine Behandlung durch Immunisierung sind.
Nach Überprüfung der Diagnose einer allergischen Erkrankung und der Entscheidung, mit Impfungen zu beginnen, werden den Teilnehmern vor der Impfung 24 Wochen lang wöchentlich Blutproben entnommen. Blutproben werden analysiert, um Untergruppen von Immunzellen zu identifizieren, die sich als Reaktion auf eine Allergie-Immuntherapie ändern. Es werden Vergleiche des Ausgangszustands und des stimulationsinduzierten Status von Proteinphosphorylierungspersonen über den Zeitreihenverlauf angestellt, in dem sie eine Allergie-Immuntherapie erhalten, um die molekularen Mechanismen zu ermitteln, die der Desensibilisierung zugrunde liegen. Die zellulären Mechanismen der Allergie-Immuntherapie werden bewertet, indem sie im Laufe der Zeit und zwischen den Gruppen verglichen werden, indem Serum-Zytokin-Profile und Blutgenexpressionen von Personen erstellt werden, die sich einer Allergie-Immuntherapie-Impfung unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rekrutierung
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
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Kontakt:
- Eduardo Shahar, Dr.
- E-Mail: ed_shahar@rambam.health.gov.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose einer allergischen Rhinitis und Nachweis spezifischer Immunglobulin-E-Antikörper gegen Hausstaubmilben.
Oder Vorgeschichte eines Bienenstichereignisses, das zu einer systemischen allergischen Reaktion mit Nachweis von bienengiftspezifischem Immunglobulin E durch Hauttests geführt hat 18-45 Jahre, einschließlich zum Zeitpunkt der Erstanmeldung Allgemein guter Gesundheitszustand und gehfähig zum Zeitpunkt der Anmeldung Willig und fähig Einverständniserklärung zu unterzeichnen Verfügbar für die Nachsorge für die geplante Dauer der Studie Akzeptable Anamnese durch Screening-Evaluierung und kurze klinische Beurteilung
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Ausschlusskriterien:
Allergie gegen mehrere Allergene Aktive systemische oder schwere gleichzeitige Erkrankung, einschließlich fieberhafter Erkrankung am Tag der Blutentnahme Immunschwäche in der Vorgeschichte Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung der Immunfunktion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf klinisch signifikante Lebererkrankung, mit Insulin behandelter Diabetes mellitus, mäßig bis schwere Nierenerkrankung, Blutdruck > 150/95 beim Screening oder jede andere chronische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit der Freiwilligen oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.
Chronische Hepatitis B oder C. Kürzliche oder aktuelle Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten, einschließlich Glukokortikoiden (Kortikosteroid-Nasensprays sind zulässig).
Malignität, außer Plattenepithel- oder Basalzell-Hautkrebs (umfasst solide Tumore wie Brustkrebs oder Prostatakrebs mit Rezidiv im letzten Jahr und alle hämatologischen Krebsarten wie Leukämie).
Autoimmunerkrankung (einschließlich rheumatoider Arthritis, die mit immunsuppressiven Medikamenten wie Plaquenil, Methotrexat, Prednison, Enbrel behandelt wird), die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit der Freiwilligen oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.
Vorgeschichte von Blutdyskrasien, Nierenerkrankungen oder Hämoglobinopathien, die im vorangegangenen Jahr eine regelmäßige medizinische Nachsorge oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten wie Coumadin oder Lovenox oder Thrombozytenaggregationshemmern wie Aspirin, Plavix, Aggrenox. Kann nach Prüfung durch den Prüfarzt akzeptabel sein.
Erhalt von Blut oder Blutprodukten innerhalb der letzten 6 Monate Medizinischer oder psychiatrischer Zustand oder berufliche Verantwortlichkeiten, die die Einhaltung des Protokolls durch den Probanden ausschließen Vorgeschichte des Guillain-Barré-Syndroms
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immunologische Veränderungen im Rahmen der allergischen Desensibilisierungsbehandlung
Zeitfenster: 1. Immunologische Veränderungen vom Ausgangswert bis 4 Monate
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1. Immunologische Veränderungen vom Ausgangswert bis 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allergen-Immuntherapie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 4 Monate lang wöchentlich und danach ein Jahr lang einmal im Monat beobachtet
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Vergleichen Sie den Ausgangszustand und den stimulationsinduzierten Status von Proteinphosphorylierungspersonen über den Zeitreihenverlauf, in dem sie eine Allergie-Immuntherapie erhalten, und ermitteln Sie die molekularen Mechanismen, die der Desensibilisierung zugrunde liegen.
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Die Teilnehmer werden 4 Monate lang wöchentlich und danach ein Jahr lang einmal im Monat beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0032-13-RMB CTIL
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Klinische Studien zur Allergie-Desensibilisierung
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