アレルギー免疫療法の免疫機構
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アレルギー疾患の治療としての予防接種のプロセスは、すべてが十分に理解されていない変化をもたらし、それらについての理解は絶えず発展しています. 私たちの研究では、多数の免疫学的パラメーターをチェックして、医学の複数のサブフィールドにわたって個人の免疫健康を評価する知識の範囲を広げ、免疫細胞シグナル伝達の基本的な理解を進めることを計画しています。
この研究には、18 歳から 45 歳までの男女 70 人の参加者が参加します。 研究に登録された人は、イエダニによって引き起こされるアレルギー性鼻炎と診断されているか、または予防接種による治療を受ける候補であるハチ刺されの後に全身反応を起こした人です。
アレルギー状態の診断の検証と予防接種を開始する決定の後、24週間毎週予防接種の前に参加者から血液サンプルが採取されます。 アレルギー免疫療法に反応して変化する免疫細胞サブセットの違いを特定するために、血液サンプルを分析します。 脱感作の根底にある分子メカニズムを特定するために、アレルギー免疫療法を受ける時系列コースでのタンパク質リン酸化個体のベースラインおよび刺激誘発状態の比較が行われます。 アレルギー免疫療法の注射を受けた個人の血清サイトカインプロファイリングと血液遺伝子発現を通じて、経時的およびグループ間で比較することにより、アレルギー免疫療法の細胞メカニズムの評価が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
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コンタクト：
- Eduardo Shahar, Dr.
- メール：ed_shahar@rambam.health.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
アレルギー性鼻炎の診断とイエダニに対する特異的免疫グロブリンE抗体の証拠。
または 全身性アレルギー反応を引き起こしたハチ刺されイベントの履歴 皮膚テストによるハチ毒特異的免疫グロブリンEの証拠 18-45年、最初の登録時を含む 登録時に一般的な健康状態と歩行可能 意志と能力インフォームドコンセントに署名する 計画された研究期間のフォローアップに利用できる スクリーニング評価と簡単な臨床評価による容認できる病歴
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除外基準:
複数のアレルゲンに対するアレルギー 採血当日の熱性疾患を含む、活動性の全身性疾患または重篤な併発疾患 免疫不全の病歴 免疫機能の既知の障害または疑われる障害（臨床的に重大な肝疾患、インスリン治療中の糖尿病、中等度から-重度の腎疾患、スクリーニング時の血圧> 150/95、または治験責任医師の意見では、ボランティアの安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のあるその他の慢性障害。
慢性B型またはC型肝炎。グルココルチコイドを含む免疫抑制薬の最近または現在の使用（コルチコステロイド鼻スプレーは許容されます）。
-扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がん以外の悪性腫瘍（過去1年間に再発した乳がんまたは前立腺がんなどの固形腫瘍、および白血病などの血液がんを含む）。
-自己免疫疾患（プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制薬で治療された関節リウマチを含む）、治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性があります。
-血液疾患、腎疾患、またはヘモグロビン症の病歴で、定期的な医学的フォローアップまたは前年中の入院を必要とする -CoumadinやLovenoxなどの抗凝固薬、またはアスピリン、Plavix、Aggrenoxなどの抗血小板薬の使用。 治験責任医師による審査の後、受け入れられる場合があります。
-過去6か月以内に血液または血液製剤を受け取った -被験者がプロトコルを順守することを妨げる医学的または精神的状態または職業的責任 ギランバレー症候群の病歴
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー性脱感作治療における免疫学的変化
時間枠：1. ベースラインから 4 か月までの免疫学的変化
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1. ベースラインから 4 か月までの免疫学的変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルゲン免疫療法
時間枠：参加者は 4 か月間毎週追跡され、その後は 1 年間月 1 回追跡されます。
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アレルギー免疫療法を受け、脱感作の根底にある分子メカニズムを特定する時系列コースで、タンパク質リン酸化個体のベースラインと刺激による状態を比較します。
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参加者は 4 か月間毎週追跡され、その後は 1 年間月 1 回追跡されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eduardo Shahar, Dr.、Rambam Health Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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