- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01914029
알레르기 면역요법의 면역학적 기전
연구 개요
상태
정황
상세 설명
알레르기 질환의 치료로서 면역화 과정은 잘 이해되지 않는 변화를 가져오며 이에 대한 이해는 지속적으로 발전하고 있습니다. 우리 연구에서 우리는 의학의 여러 하위 분야에 걸쳐 개인의 면역 건강을 평가하는 지식의 범위를 넓히고 면역 세포 신호 전달에 대한 기본적인 이해를 발전시키기 위해 많은 수의 면역학적 매개변수를 확인할 계획입니다.
이 연구에는 남녀 18세에서 45세 사이의 70명의 참가자가 참여합니다. 연구에 등록한 사람은 먼지 진드기로 인한 알레르기성 비염 진단을 받았거나 벌에 쏘인 후 전신 반응이 발생한 사람이 예방접종 대상자입니다.
알레르기 상태 진단 및 예방 접종 시작 결정을 확인한 후 예방 접종 전 참가자로부터 24주 동안 매주 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 알레르기 면역요법에 대한 반응으로 변화하는 면역 세포 하위 집합 차이를 식별하기 위해 분석됩니다. 알레르기 면역 요법을 받는 시계열 과정에서 단백질 인산화 개인의 기준선 및 자극 유발 상태를 비교하여 탈감작의 기본 분자 메커니즘을 찾아냅니다. 알레르기 면역요법 주사를 받는 개인의 혈청 사이토카인 프로파일링 및 혈액 유전자 발현을 통해 시간 경과에 따라 그룹 간 비교를 통해 알레르기 면역요법의 세포 메커니즘을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
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연락하다:
- Eduardo Shahar, Dr.
- 이메일: ed_shahar@rambam.health.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
알레르기성 비염의 진단 및 집 먼지 진드기에 대한 특정 면역글로불린 E 항체의 증거.
또는 최초 등록 시를 포함하여 18-45세의 피부 검사에 의해 봉독 특이 면역글로불린 E의 증거와 함께 전신 알레르기 반응을 일으킨 벌에 쏘인 사건의 병력 등록 시 일반적으로 양호한 건강 상태 및 보행 가능 의향 및 능력 사전 동의서에 서명하는 것 예정된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능함 스크리닝 평가 및 간략한 임상 평가를 통해 허용 가능한 병력
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제외 기준:
여러 알레르겐에 대한 알레르기 혈액 회수 당일 열성 질환을 포함한 활동성 전신 또는 심각한 병발 질환 면역결핍 병력 임상적으로 유의한 간 질환, 인슐린으로 치료하는 당뇨병, 중등도에서 중등도에서 중증 신장 질환, 스크리닝 시 혈압 >150/95, 또는 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 기타 만성 장애.
만성 B형 또는 C형 간염. 글루코코르티코이드(코르티코스테로이드 점비 스프레이는 허용됨)를 포함한 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용.
편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양(작년에 재발한 유방암 또는 전립선암과 같은 고형 종양 및 백혈병과 같은 혈액암 포함).
자가면역 질환(Plaquenil, methotrexate, prednisone, Enbrel과 같은 면역억제제로 치료되는 류마티스 관절염 포함), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
혈액 질환, 신장 질환 또는 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈색소 병증의 병력 Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린, Plavix, Aggrenox와 같은 항혈소판제 사용. 조사관의 검토 후 허용될 수 있습니다.
지난 6개월 이내에 혈액 또는 혈액제제를 받은 경우 프로토콜 준수를 방해하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임 길랭-바레 증후군의 병력
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 탈감작 치료 내 면역학적 변화
기간: 1. 기준선에서 4개월까지의 면역학적 변화
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1. 기준선에서 4개월까지의 면역학적 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 항원 면역 요법
기간: 참가자는 4개월 동안 매주, 그 후 1년 동안 한 달에 한 번 추적됩니다.
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알레르기 면역 요법을 받는 시계열 과정에서 단백질 인산화 개인의 기준선 및 자극 유발 상태를 비교하고 둔감화의 기본 분자 메커니즘을 찾아냅니다.
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참가자는 4개월 동안 매주, 그 후 1년 동안 한 달에 한 번 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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