Mecanismos imunológicos da imunoterapia alérgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O processo de imunização como tratamento para doenças alérgicas traz mudanças que não são totalmente compreendidas e o entendimento sobre elas está em constante desenvolvimento. Em nosso estudo, planejamos verificar um grande número de parâmetros imunológicos para ampliar o escopo do conhecimento da avaliação de indivíduos para a saúde imunológica em vários subcampos da medicina e para avançar no entendimento básico da sinalização das células imunes.
O estudo envolverá 70 participantes entre 18 e 45 anos de ambos os sexos. As pessoas inscritas no estudo terão sido diagnosticadas com rinite alérgica causada por ácaros ou pessoas que desenvolveram uma reação sistêmica após picada de abelha que são candidatas a serem tratadas por imunização.
Após a verificação do diagnóstico de condição alérgica e decisão de iniciar as imunizações, amostras de sangue serão coletadas dos participantes antes da imunização semanalmente por 24 semanas. Amostras de sangue serão analisadas para identificar diferenças de subconjuntos de células imunes que mudam em resposta à imunoterapia de alergia. Serão feitas comparações do status inicial e induzido por estimulação de indivíduos com fosforilação de proteínas ao longo da série temporal em que eles recebem imunoterapia de alergia para identificar os mecanismos moleculares subjacentes à dessensibilização. Serão feitas avaliações dos mecanismos celulares da imunoterapia da alergia, comparando ao longo do tempo e entre os grupos, por meio de perfis de citocinas séricas e expressão gênica sanguínea de indivíduos submetidos a injeções de imunoterapia para alergia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
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Contato:
- Eduardo Shahar, Dr.
- E-mail: ed_shahar@rambam.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de rinite alérgica e evidência de anticorpos imunoglobulina E específicos para ácaros domésticos.
Ou Uma história de picada de abelha que resultou em uma reação alérgica sistêmica com evidência de imunoglobulina E específica de veneno de abelha por teste cutâneo 18-45 anos, inclusive no momento da inscrição inicial Boa saúde geral e ambulatório no momento da inscrição Disposto e capaz para assinar o Consentimento Informado Disponível para acompanhamento durante a duração planejada do estudo Histórico médico aceitável por avaliação de triagem e breve avaliação clínica
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Critério de exclusão:
Alergia a múltiplos alérgenos Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da retirada do sangue História de imunodeficiência Comprometimento conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, entre outros, doença hepática clinicamente significativa, diabetes melito tratado com insulina, moderado a doença renal grave, pressão arterial >150/95 na triagem ou qualquer outra doença crônica que, na opinião do investigador, possa prejudicar a segurança do voluntário ou a adesão ao protocolo.
Hepatite crônica B ou C. Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, incluindo glicocorticóides (sprays nasais de corticosteróides são permitidos).
Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular (inclui tumores sólidos, como câncer de mama ou câncer de próstata com recorrência no último ano e qualquer câncer hematológico, como leucemia).
Doença autoimune (incluindo artrite reumatóide tratada com medicação imunossupressora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo.
História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior Uso de qualquer medicamento anticoagulante, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina, Plavix, Aggrenox. Pode ser aceitável após revisão pelo investigador.
Recebimento de sangue ou hemoderivados nos últimos 6 meses Condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impeçam o sujeito de cumprir o protocolo Histórico de Síndrome de Guillain-Barré
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações imunológicas no tratamento de dessensibilização alérgica
Prazo: 1. Alterações imunológicas desde o início até 4 meses
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1. Alterações imunológicas desde o início até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imunoterapia alergênica
Prazo: os participantes serão acompanhados semanalmente por 4 meses e uma vez por mês durante um ano
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Compare a linha de base e o status induzido por estimulação de indivíduos com fosforilação de proteínas ao longo da série temporal em que recebem imunoterapia para alergia e identifique os mecanismos moleculares subjacentes à dessensibilização.
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os participantes serão acompanhados semanalmente por 4 meses e uma vez por mês durante um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0032-13-RMB CTIL
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