Az allergia immunterápia immunológiai mechanizmusai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az immunizálás folyamata, mint az allergiás megbetegedések kezelése olyan változásokat hoz, amelyek nem teljesen ismertek, és az ezekkel kapcsolatos ismeretek folyamatosan fejlődnek. Tanulmányunkban számos immunológiai paraméter ellenőrzését tervezzük, hogy szélesítsük az egyének immunrendszeri egészségének értékelésére vonatkozó ismereteket az orvostudomány több alterületén, és elősegítsük az immunsejtek jelátvitelének alapvető megértését.
A tanulmányban 70, 18 és 45 év közötti résztvevő vesz részt mindkét nemben. A vizsgálatba bevont személyeknél poratka által okozott allergiás rhinitist diagnosztizáltak, vagy olyan személyeknél, akiknél szisztémás reakció alakult ki méhcsípés után, és akiknél immunizálásra van lehetőség.
Az allergiás állapot diagnózisának ellenőrzése és az immunizálás megkezdéséről szóló döntés után a résztvevőktől vérmintát vesznek az immunizálás előtt, hetente 24 héten keresztül. Vérmintákat elemeznek annak érdekében, hogy azonosítsák az immunsejt-alcsoportok eltéréseit, amelyek az allergiás immunterápia hatására megváltoznak. Összehasonlítják a fehérje-foszforilációval foglalkozó egyének kiindulási és stimuláció által kiváltott állapotát az idősoros folyamat során, amelyben allergia immunterápiát kapnak, hogy meghatározzák a deszenzitizáció hátterében álló molekuláris mechanizmusokat. Az allergiás immunterápia sejtmechanizmusait értékelik, időbeli és csoportok összehasonlításával, a szérum citokinprofilok és az allergiás immunterápiás oltások alatt álló egyének vérgénexpressziója révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Toborzás
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo Shahar, Dr.
- E-mail: ed_shahar@rambam.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az allergiás rhinitis diagnózisa és a háziporatka elleni specifikus immunglobulin E antitestek kimutatása.
vagy Egy olyan méhcsípés a kórtörténetében, amely szisztémás allergiás reakciót eredményezett méhméreg-specifikus immunglobulin E jelenlétével bőrteszttel 18-45 év, beleértve az első beiratkozás időpontját is. Általános jó egészségi állapot és járóképesség a beiratkozáskor Hajlandó és képes Tájékozott hozzájárulás aláírása Nyomon követhető a vizsgálat tervezett időtartama alatt Elfogadható kórtörténet szűrési értékeléssel és rövid klinikai értékeléssel
-
Kizárási kritériumok:
Allergia többféle allergénre Aktív szisztémás vagy súlyos egyidejű megbetegedés, beleértve a lázas betegséget a vérvétel napján. Immunhiány Anamnézisben az immunrendszer működésének ismert vagy gyanított károsodása, beleértve, de nem kizárólagosan, klinikailag jelentős májbetegséget, inzulinnal kezelt diabetes mellitust, közepes vagy közepes súlyos vesebetegség, 150/95 feletti vérnyomás a szűréskor, vagy bármely más krónikus rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az önkéntes biztonságát vagy a protokollnak való megfelelést.
Krónikus hepatitis B vagy C. Immunszuppresszív gyógyszerek közelmúltbeli vagy jelenlegi alkalmazása, beleértve a glükokortikoidokat (kortikoszteroid orrspray megengedett).
Rosszindulatú daganatok, kivéve a laphámsejtes vagy bazálissejtes bőrrákot (beleértve a szilárd daganatokat, mint például az emlőrákot vagy a prosztatarákot, amely az elmúlt évben kiújult, valamint minden hematológiai rákot, például leukémiát).
Autoimmun betegség (beleértve az immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt rheumatoid arthritist, mint pl. Plaquenil, metotrexát, prednizon, Enbrel), amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az önkéntes biztonságát vagy a protokollnak való megfelelést.
Vérdiszkráziák, vesebetegségek vagy hemoglobinopátiák a kórtörténetében, amelyek rendszeres orvosi ellenőrzést vagy kórházi kezelést igényeltek az előző évben. Bármilyen véralvadásgátló gyógyszer, például Coumadin vagy Lovenox, vagy vérlemezke-aggregáció gátló szerek, például aszpirin, Plavix, Aggrenox alkalmazása. A vizsgáló által végzett felülvizsgálat után elfogadható lehet.
Vér vagy vérkészítmény átvétele az elmúlt 6 hónapban Orvosi vagy pszichiátriai állapot vagy foglalkozási kötelezettségek, amelyek kizárják az alanynak a protokollnak való megfelelést Guillain-Barré szindróma története
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunológiai változások az allergiás deszenzitizációs kezelésen belül
Időkeret: 1. Immunológiai változások a kiindulási állapottól 4 hónapig
|
|
1. Immunológiai változások a kiindulási állapottól 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Allergén immunterápia
Időkeret: a résztvevőket 4 hónapon keresztül hetente, majd havonta egyszer egy évig követik
|
Hasonlítsa össze a fehérje-foszforilációval rendelkező egyének kiindulási és stimuláció által kiváltott állapotát az idősoros folyamat során, amelyben allergiás immunterápiát kapnak, és határozzák meg a deszenzitizáció hátterében álló molekuláris mechanizmusokat.
|
a résztvevőket 4 hónapon keresztül hetente, majd havonta egyszer egy évig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0032-13-RMB CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .