Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologiske mekanismer for allergiimmunterapi

26. august 2013 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Formålet med studien er å øke kunnskapen om mekanismer for immunhelse. Parametre for immunsystemet vil bli fulgt over tid hos frivillige som er allergiske mot støvmidd og bistikk etter å ha mottatt immuniseringsterapi. Denne informasjonen vil bli sammenlignet med friske frivillige uten allergi. Vi tar sikte på å bringe ny forståelse av immunprosesser ved denne sammenligningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosessen med immunisering som behandling for allergisk sykdom fører til endringer som ikke alle er godt forstått, og forståelsen om dem utvikler seg hele tiden. I vår studie planlegger vi å sjekke et stort antall immunologiske parametere for å utvide omfanget av kunnskap om å evaluere individer for immunhelse på tvers av flere underfelt av medisin og for å fremme en grunnleggende forståelse av immuncellesignalering.

Studien vil involvere 70 deltakere mellom 18-45 år av begge kjønn. Personer som er registrert i studien vil ha blitt diagnostisert med allergisk rhinitt forårsaket av støvmidd eller personer som utviklet en systemisk reaksjon etter biestikk som er kandidater til å bli behandlet ved immunisering.

Etter verifisering av diagnose av allergisk tilstand og beslutning om å starte vaksinasjoner, vil det bli tatt blodprøver fra deltakerne før vaksinasjon ukentlig i 24 uker. Blodprøver vil bli analysert for å identifisere forskjeller i undergrupper av immunceller som endres som respons på allergiimmunterapi. Sammenligninger vil bli gjort av baseline og stimuleringsindusert status for proteinfosforyleringsindivider i løpet av tidsserieforløpet der de mottar allergiimmunterapi for å finne molekylære mekanismer som ligger til grunn for desensibilisering. Evalueringer vil bli gjort av cellulære mekanismer for allergiimmunterapi ved å sammenligne over tid og mellom grupper, gjennom serumcytokinprofilering og blodgenekspresjon av individer som gjennomgår allergiimmunterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 frivillige vil bli påmeldt i hver gruppe. Studien vil omfatte syv behandlingsgrupper og en kontroll, totalt antall deltakere er 80

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av allergisk rhinitt og bevis på spesifikke immunglobulin E-antistoffer mot husstøvmidd.

Eller en historie med en biestikkhendelse som resulterte i en systemisk allergisk reaksjon med tegn på bigift-spesifikt immunglobulin E ved hudtesting 18-45 år, inkludert ved førstegangs påmelding Generell god helse og ambulant ved påmelding Villig og i stand til å signere informert samtykke Tilgjengelig for oppfølging i den planlagte varigheten av studien Akseptabel sykehistorie ved screeningsevaluering og kort klinisk vurdering

-

Ekskluderingskriterier:

Allergi mot flere allergener Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febersykdom på dagen for blodavbrudd Anamnese med immunsvikt Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, inkludert, men ikke begrenset til klinisk signifikant leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til alvorlig nyresykdom, blodtrykk >150/95 ved screening, eller andre kroniske lidelser som etter utrederens mening kan sette frivilliges sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.

Kronisk hepatitt B eller C. Nylig eller nåværende bruk av immunsuppressiv medisin, inkludert glukokortikoider (kortikosteroid nesespray er tillatt).

Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall det siste året, og eventuell hematologisk kreft som leukemi).

Autoimmun sykdom (inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter utforskerens mening, kan sette frivillige i fare for sikkerhet eller overholdelse av protokollen.

Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året. Bruk av antikoagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller blodplatehemmende midler som aspirin, Plavix, Aggrenox. Kan være akseptabelt etter gjennomgang av etterforsker.

Mottak av blod eller blodprodukter i løpet av de siste 6 månedene Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker forsøkspersonens overholdelse av protokollen Historien om Guillain-Barrés syndrom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske endringer innen allergisk desensibiliseringsbehandling
Tidsramme: 1. Immunologiske endringer fra baseline til 4 måneder
  1. Fenotypeendringer i tid av immuncelleundersett teller, og relativ overflod.
  2. Sammenlign baseline og stimuleringsindusert status for proteinfosforyleringsindivider i løpet av tidsserieforløpet der de mottar allergiimmunterapi og presiser molekylære mekanismer som ligger til grunn for desensibilisering.
  3. Evaluer cellulære mekanismer for allergiimmunterapi ved å sammenligne over tid og mellom grupper, gjennom serumcytokinprofilering og blodgenekspresjon av individer som gjennomgår allergiimmunterapi.
1. Immunologiske endringer fra baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allergen immunterapi
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt ukentlig i 4 måneder og en gang i måneden etterpå i ett år
Sammenlign baseline og stimuleringsindusert status for proteinfosforyleringsindivider i løpet av tidsserieforløpet der de mottar allergiimmunterapi og presiser molekylære mekanismer som ligger til grunn for desensibilisering.
deltakerne vil bli fulgt ukentlig i 4 måneder og en gang i måneden etterpå i ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0032-13-RMB CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergidesensibilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere