Allergian immunoterapian immunologiset mekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotusprosessi allergisen sairauden hoitona tuo mukanaan muutoksia, joita ei täysin ymmärretä ja ymmärrys niistä kehittyy jatkuvasti. Tutkimuksessamme aiomme tarkistaa suuren määrän immunologisia parametreja laajentaaksemme tietoa yksilöiden immuuniterveyden arvioinnista lääketieteen useilla osa-alueilla ja edistääksemme immuunisolujen signaloinnin perusymmärrystä.
Tutkimukseen osallistuu 70 osallistujaa, iältään 18-45, molemmista sukupuolista. Tutkimukseen osallistuneilla henkilöillä on diagnosoitu pölypunkkien aiheuttama allerginen nuha tai henkilöt, joille on kehittynyt systeeminen reaktio mehiläisen piston jälkeen ja jotka ovat ehdokkaita rokotettavaksi.
Allergisen tilan diagnoosin ja rokotusten aloittamispäätöksen jälkeen osallistujilta otetaan verinäytteitä ennen rokotusta viikoittain 24 viikon ajan. Verinäytteet analysoidaan immuunisolujen alaryhmien erojen tunnistamiseksi, jotka muuttuvat vasteena allergian immunoterapialle. Proteiinifosforylaatioiden perustilan ja stimulaation aiheuttamaa tilaa verrataan aikasarjan aikana, jonka aikana he saavat allergiaimmunoterapiaa, jotta voidaan paikantaa desensibilisaation taustalla olevat molekyylimekanismit. Allergiaimmunoterapian solumekanismeja arvioidaan vertaamalla aikaa ja ryhmien välillä, seerumin sytokiiniprofiloinnin ja allergia-immunoterapiahoitoa saavien henkilöiden veren geeniekspression avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Shahar, Dr.
- Sähköposti: ed_shahar@rambam.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allergisen nuhan diagnoosi ja todisteet spesifisistä immunoglobuliini E -vasta-aineista talon pölypunkille.
Tai Mehiläisen pistotapahtuma, joka johti systeemiseen allergiseen reaktioon, jossa on todisteita mehiläisten myrkkyspesifisestä immunoglobuliini E:stä ihotesteillä 18–45 vuotta, mukaan lukien ensimmäisen ilmoittautumisajankohta. Yleinen hyvä terveys ja kulkukyky ilmoittautumishetkellä Halukas ja kykenevä allekirjoittaa tietoinen suostumus Käytettävissä seurantaan suunnitellun tutkimuksen ajan Hyväksyttävä sairaushistoria seulontaarvioinnin ja lyhyen kliinisen arvioinnin perusteella
-
Poissulkemiskriteerit:
Allergia useille allergeeneille Aktiivinen systeeminen tai vakava samanaikainen sairaus, mukaan lukien kuumeinen sairaus verenottopäivänä Anamneesi immuunipuutos Tunnettu tai epäilty immunologisen toiminnan heikkeneminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen kliinisesti merkittävään maksasairauteen, insuliinilla hoidettu diabetes mellitus, keskivaikea tai vakava munuaissairaus, verenpaine >150/95 seulonnassa tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa vapaaehtoisen turvallisuuden tai tutkimussuunnitelman noudattamisen.
Krooninen B- tai C-hepatiitti. Immunosuppressiivisten lääkkeiden äskettäinen tai nykyinen käyttö, mukaan lukien glukokortikoidit (kortikosteroidinenäsumutteet ovat sallittuja).
Pahanlaatuiset kasvaimet, muut kuin okasolu- tai tyvisolu-ihosyöpä (mukaan lukien kiinteät kasvaimet, kuten rintasyöpä tai eturauhassyöpä, joka on uusiutunut viimeisen vuoden aikana, ja kaikki hematologiset syövät, kuten leukemia).
Autoimmuunisairaus (mukaan lukien nivelreuma, jota hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä, kuten Plaquenil, metotreksaatti, prednisoni, Enbrel), joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa vapaaehtoisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
Veren dyskrasiat, munuaissairaudet tai hemoglobinopatiat, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä seurantaa tai sairaalahoitoa edellisen vuoden aikana. Minkä tahansa hyytymistä estävän lääkkeen, kuten Coumadinin tai Lovenoxin, tai verihiutaleiden vastaisten aineiden, kuten aspiriinin, Plavixin, Aggrenoxin, käyttö. Voi olla hyväksyttävä tutkijan tarkastelun jälkeen.
Veren tai verituotteiden vastaanotto viimeisen 6 kuukauden aikana Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai ammatilliset vastuut, jotka estävät tutkittavan noudattamasta protokollaa Guillain-Barrén oireyhtymän historia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologiset muutokset allergisen herkkyyshoidon aikana
Aikaikkuna: 1. Immunologiset muutokset lähtötasosta 4 kuukauteen
|
|
1. Immunologiset muutokset lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergeeni-immunoterapia
Aikaikkuna: osallistujia seurataan viikoittain 4 kuukauden ajan ja kerran kuukaudessa sen jälkeen vuoden ajan
|
Vertaa proteiinifosforylaatioiden lähtötilannetta ja stimulaation aiheuttamaa tilaa aikasarjan aikana, jonka aikana he saavat allergiaimmunoterapiaa, ja osoita desensibilisaation taustalla olevat molekyylimekanismit.
|
osallistujia seurataan viikoittain 4 kuukauden ajan ja kerran kuukaudessa sen jälkeen vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0032-13-RMB CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .