Иммунологические механизмы иммунотерапии аллергии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Процесс иммунизации как средства лечения аллергических заболеваний приводит к изменениям, которые не все хорошо изучены, и понимание их постоянно развивается. В нашем исследовании мы планируем проверить большое количество иммунологических параметров, чтобы расширить объем знаний об оценке иммунного здоровья людей в различных областях медицины и углубить базовое понимание передачи сигналов иммунными клетками.
В исследовании примут участие 70 человек обоих полов в возрасте от 18 до 45 лет. У лиц, включенных в исследование, должен быть диагностирован аллергический ринит, вызванный пылевым клещом, или у лиц, у которых развилась системная реакция после укуса пчелы, и которые являются кандидатами на иммунизацию.
После проверки диагноза аллергического состояния и принятия решения о начале иммунизации у участников будут брать образцы крови перед иммунизацией еженедельно в течение 24 недель. Образцы крови будут проанализированы для выявления различий в субпопуляциях иммунных клеток, которые изменяются в ответ на иммунотерапию аллергии. Будут проведены сравнения исходного и индуцированного стимуляцией состояния фосфорилирования белков у индивидуумов в течение временного ряда, в котором они получают иммунотерапию от аллергии, чтобы точно определить молекулярные механизмы, лежащие в основе десенсибилизации. Будут проведены оценки клеточных механизмов иммунотерапии аллергии путем сравнения с течением времени и между группами посредством профилирования цитокинов в сыворотке и экспрессии генов крови у лиц, подвергающихся иммунотерапевтическим прививкам от аллергии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Рекрутинг
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
-
Контакт:
- Eduardo Shahar, Dr.
- Электронная почта: ed_shahar@rambam.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагноз аллергического ринита и наличие специфических антител иммуноглобулина Е к клещу домашней пыли.
Или История укуса пчелы, которая привела к системной аллергической реакции с признаками специфичного к пчелиному яду иммуноглобулина Е при кожных пробах 18-45 лет включительно на момент первоначального зачисления Общее хорошее здоровье и амбулаторное на момент зачисления Желающие и способные подписать информированное согласие Доступно для последующего наблюдения в течение запланированной продолжительности исследования Приемлемый анамнез по результатам скрининговой оценки и краткой клинической оценки
-
Критерий исключения:
Аллергия на множественные аллергены Активное системное или серьезное сопутствующее заболевание, включая лихорадку в день забора крови Иммунодефицит в анамнезе Известное или предполагаемое нарушение иммунологической функции, включая, помимо прочего, клинически значимое заболевание печени, сахарный диабет, леченный инсулином, от умеренной до тяжелое заболевание почек, артериальное давление >150/95 при скрининге или любое другое хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность добровольцев или соблюдение протокола.
Хронический гепатит B или C. Недавнее или текущее использование иммуносупрессивных препаратов, включая глюкокортикоиды (разрешены кортикостероидные назальные спреи).
Злокачественное новообразование, отличное от плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи (включая солидные опухоли, такие как рак молочной железы или рак предстательной железы с рецидивом в прошлом году, и любой гематологический рак, такой как лейкемия).
Аутоиммунное заболевание (в том числе ревматоидный артрит, лечение иммунодепрессантами, такими как Плаквенил, метотрексат, преднизолон, Энбрел), которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность добровольцев или соблюдение протокола.
Дискразии крови, заболевания почек или гемоглобинопатии в анамнезе, требующие регулярного медицинского наблюдения или госпитализации в течение предшествующего года. Использование любых антикоагулянтных препаратов, таких как кумадин или ловенокс, или антиагрегантов, таких как аспирин, плавикс, аггренокс. Может быть приемлемым после рассмотрения следователем.
Получение крови или продуктов крови в течение последних 6 месяцев Медицинское или психиатрическое состояние или профессиональные обязанности, препятствующие соблюдению субъектом протокола Синдром Гийена-Барре в анамнезе
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологические изменения при лечении аллергической десенсибилизации
Временное ограничение: 1. Иммунологические изменения от исходного уровня к 4 месяцам
|
|
1. Иммунологические изменения от исходного уровня к 4 месяцам
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллергенная иммунотерапия
Временное ограничение: за участниками будут следить еженедельно в течение 4 месяцев, а затем раз в месяц в течение года
|
Сравните исходный и индуцированный стимуляцией статус фосфорилирования белка у людей в течение временного ряда, в котором они получают иммунотерапию от аллергии, и точно определите молекулярные механизмы, лежащие в основе десенсибилизации.
|
за участниками будут следить еженедельно в течение 4 месяцев, а затем раз в месяц в течение года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0032-13-RMB CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .