Mécanismes immunologiques de l'immunothérapie allergique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le processus de vaccination en tant que traitement des maladies allergiques entraîne des changements qui ne sont pas tous bien compris et dont la compréhension est en constante évolution. Dans notre étude, nous prévoyons de vérifier un grand nombre de paramètres immunologiques pour élargir la portée des connaissances sur l'évaluation de la santé immunitaire des individus dans plusieurs sous-domaines de la médecine et pour faire progresser une compréhension de base de la signalisation des cellules immunitaires.
L'étude impliquera 70 participants âgés de 18 à 45 ans des deux sexes. Les personnes inscrites à l'étude auront été diagnostiquées avec une rhinite allergique causée par les acariens ou les personnes ayant développé une réaction systémique suite à une piqûre d'abeille qui sont candidates à un traitement par vaccination.
Après vérification du diagnostic d'allergie et décision de commencer les vaccinations, des échantillons de sang seront prélevés sur les participants avant la vaccination chaque semaine pendant 24 semaines. Des échantillons de sang seront analysés afin d'identifier les différences de sous-ensembles de cellules immunitaires qui changent en réponse à l'immunothérapie allergique. Des comparaisons seront faites entre l'état de base et l'état induit par la stimulation des individus de phosphorylation des protéines au cours de la série chronologique au cours de laquelle ils reçoivent une immunothérapie contre les allergies afin d'identifier les mécanismes moléculaires sous-jacents à la désensibilisation. Des évaluations seront faites des mécanismes cellulaires de l'immunothérapie allergologique en comparant dans le temps et entre les groupes, à travers le profilage des cytokines sériques et l'expression des gènes sanguins des individus subissant des injections d'immunothérapie allergologique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Recrutement
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
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Contact:
- Eduardo Shahar, Dr.
- E-mail: ed_shahar@rambam.health.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la rhinite allergique et mise en évidence d'anticorps immunoglobulines E spécifiques aux acariens.
Ou Une histoire d'un événement de piqûre d'abeille qui a entraîné une réaction allergique systémique avec des preuves d'immunoglobuline E spécifique au venin d'abeille par des tests cutanés 18-45 ans, inclus au moment de l'inscription initiale Bonne santé générale et ambulatoire au moment de l'inscription Volonté et capable à signer Consentement éclairé Disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude Antécédents médicaux acceptables par évaluation de dépistage et brève évaluation clinique
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Critère d'exclusion:
Allergie à plusieurs allergènes Maladie systémique active ou maladie concomitante grave, y compris maladie fébrile le jour du prélèvement sanguin Antécédents d'immunodéficience Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, le diabète sucré traité par l'insuline, modéré à maladie rénale sévère, pression artérielle> 150/95 lors du dépistage ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
Hépatite chronique B ou C. Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes sont autorisés).
Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
Antécédents de dyscrasies sanguines, de maladies rénales ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente Utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine, Plavix, Aggrenox. Peut être acceptable après examen par l'investigateur.
Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois État médical ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le sujet de se conformer au protocole Antécédents de syndrome de Guillain-Barré
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements immunologiques dans le traitement de désensibilisation allergique
Délai: 1. Changements immunologiques entre le départ et 4 mois
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1. Changements immunologiques entre le départ et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Immunothérapie allergénique
Délai: les participants seront suivis chaque semaine pendant 4 mois et une fois par mois ensuite pendant un an
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Comparez l'état initial et induit par la stimulation des individus de phosphorylation des protéines au cours de la série chronologique au cours de laquelle ils reçoivent une immunothérapie contre les allergies et identifiez les mécanismes moléculaires sous-jacents à la désensibilisation.
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les participants seront suivis chaque semaine pendant 4 mois et une fois par mois ensuite pendant un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0032-13-RMB CTIL
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