Mecanismos inmunológicos de la inmunoterapia de alergia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proceso de inmunización como tratamiento para la enfermedad alérgica trae consigo cambios que no son del todo bien entendidos y la comprensión acerca de ellos está en constante desarrollo. En nuestro estudio, planeamos verificar una gran cantidad de parámetros inmunológicos para ampliar el alcance del conocimiento de la evaluación de la salud inmunológica de las personas en múltiples subcampos de la medicina y para avanzar en una comprensión básica de la señalización de las células inmunitarias.
El estudio involucrará a 70 participantes de entre 18 y 45 años de edad de ambos sexos. Las personas inscritas en el estudio habrán sido diagnosticadas con rinitis alérgica causada por ácaros del polvo o personas que desarrollaron una reacción sistémica después de la picadura de abeja que son candidatos para ser tratados mediante inmunización.
Después de la verificación del diagnóstico de condición alérgica y la decisión de comenzar con las inmunizaciones, se extraerán muestras de sangre de los participantes antes de la inmunización semanalmente durante 24 semanas. Las muestras de sangre se analizarán para identificar las diferencias entre los subconjuntos de células inmunitarias que cambian en respuesta a la inmunoterapia contra la alergia. Se realizarán comparaciones del estado inicial e inducido por estimulación de individuos con fosforilación de proteínas durante el transcurso de series temporales en las que reciben inmunoterapia contra la alergia para identificar los mecanismos moleculares subyacentes a la desensibilización. Se realizarán evaluaciones de los mecanismos celulares de la inmunoterapia contra la alergia mediante la comparación a lo largo del tiempo y entre grupos, a través del perfil de citoquinas séricas y la expresión génica en sangre de personas que reciben inyecciones de inmunoterapia contra la alergia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
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Contacto:
- Eduardo Shahar, Dr.
- Correo electrónico: ed_shahar@rambam.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de rinitis alérgica y evidencia de anticuerpos de inmunoglobulina E específicos contra el ácaro del polvo doméstico.
O Antecedentes de un evento de picadura de abeja que resultó en una reacción alérgica sistémica con evidencia de inmunoglobulina E específica del veneno de abeja mediante pruebas cutáneas 18-45 años, inclusive en el momento de la inscripción inicial Buena salud general y ambulatoria en el momento de la inscripción Dispuesto y capaz para firmar el consentimiento informado Disponible para seguimiento durante la duración planificada del estudio Historial médico aceptable mediante evaluación de detección y evaluación clínica breve
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Criterio de exclusión:
Alergia a múltiples alérgenos Enfermedad sistémica activa o grave concurrente, incluida la enfermedad febril el día de la extracción de sangre Historial de inmunodeficiencia Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica, que incluye, entre otros, enfermedad hepática clínicamente significativa, diabetes mellitus tratada con insulina, moderada a enfermedad renal grave, presión arterial >150/95 en la selección o cualquier otro trastorno crónico que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad de los voluntarios o el cumplimiento del protocolo.
Hepatitis crónica B o C. Uso reciente o actual de medicamentos inmunosupresores, incluidos los glucocorticoides (se permiten los aerosoles nasales de corticosteroides).
Neoplasia maligna, distinta del cáncer de piel de células escamosas o de células basales (incluye tumores sólidos como el cáncer de mama o el cáncer de próstata con recurrencia en el último año y cualquier cáncer hematológico como la leucemia).
Enfermedad autoinmune (incluida la artritis reumatoide tratada con medicación inmunosupresora como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad de los voluntarios o el cumplimiento del protocolo.
Historial de discrasias sanguíneas, enfermedad renal o hemoglobinopatías que requieran seguimiento médico regular u hospitalización durante el año anterior Uso de cualquier medicamento anticoagulante como Coumadin o Lovenox, o agentes antiplaquetarios como aspirina, Plavix, Aggrenox. Puede ser aceptable después de la revisión por parte del investigador.
Recepción de sangre o productos sanguíneos en los últimos 6 meses Condición médica o psiquiátrica o responsabilidades laborales que impiden el cumplimiento del protocolo Historial de Síndrome de Guillain-Barré
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios inmunológicos dentro del tratamiento de desensibilización alérgica
Periodo de tiempo: 1. Cambios inmunológicos desde el inicio hasta los 4 meses
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1. Cambios inmunológicos desde el inicio hasta los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inmunoterapia con alérgenos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos semanalmente durante 4 meses y luego una vez al mes durante un año
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Compare el estado de referencia y el estado inducido por la estimulación de los individuos con fosforilación de proteínas durante el curso de la serie temporal en el que reciben inmunoterapia contra la alergia e identifique los mecanismos moleculares subyacentes a la desensibilización.
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los participantes serán seguidos semanalmente durante 4 meses y luego una vez al mes durante un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 0032-13-RMB CTIL
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