Immunologiczne mechanizmy immunoterapii alergii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proces uodparniania jako leczenia choroby alergicznej niesie ze sobą zmiany, które nie do końca są dobrze poznane, a wiedza na ich temat stale się rozwija. W naszym badaniu planujemy sprawdzić dużą liczbę parametrów immunologicznych, aby poszerzyć zakres wiedzy na temat oceny osób pod kątem zdrowia immunologicznego w wielu poddziedzinach medycyny i pogłębienia podstawowej wiedzy na temat sygnalizacji komórek odpornościowych.
W badaniu weźmie udział 70 osób obojga płci w wieku 18-45 lat. Do badania zakwalifikowane zostaną osoby z rozpoznanym alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez roztocza lub osoby, u których wystąpiła reakcja ogólnoustrojowa po użądleniu przez pszczołę, które są kandydatami do leczenia poprzez immunizację.
Po weryfikacji rozpoznania stanu alergicznego i decyzji o rozpoczęciu szczepień, od uczestników będą pobierane próbki krwi przed szczepieniem co tydzień przez 24 tygodnie. Próbki krwi zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic w podgrupach komórek odpornościowych, które zmieniają się w odpowiedzi na immunoterapię alergii. Dokonane zostaną porównania wyjściowego i wywołanego stymulacją stanu u osób z fosforylacją białek w ciągu szeregu czasowego, w którym otrzymują oni immunoterapię alergiczną, aby określić mechanizmy molekularne leżące u podstaw odczulania. Dokonane zostaną oceny mechanizmów komórkowych immunoterapii alergii poprzez porównanie w czasie i między grupami, poprzez profilowanie cytokin w surowicy i ekspresję genów krwi osób poddawanych immunoterapii alergii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rekrutacyjny
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Eduardo Shahar, Dr.
- E-mail: ed_shahar@rambam.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie alergicznego nieżytu nosa i obecność swoistych przeciwciał immunoglobuliny E przeciwko roztoczom kurzu domowego.
Lub Historia zdarzenia związanego z użądleniem przez pszczołę, które spowodowało ogólnoustrojową reakcję alergiczną z potwierdzoną immunoglobuliną E specyficzną dla jadu pszczelego w testach skórnych 18-45 lat, włącznie w momencie pierwszej rejestracji Ogólny dobry stan zdrowia i możliwość poruszania się w czasie rejestracji Chętny i zdolny do podpisania Świadoma zgoda Dostępność do obserwacji przez planowany czas trwania badania Akceptowalna historia medyczna na podstawie oceny przesiewowej i krótkiej oceny klinicznej
-
Kryteria wyłączenia:
Alergia na wiele alergenów Czynna choroba ogólnoustrojowa lub ciężka choroba współistniejąca, w tym choroba przebiegająca z gorączką w dniu pobrania krwi Niedobór odporności w wywiadzie Znane lub podejrzewane upośledzenie funkcji immunologicznych, w tym między innymi klinicznie istotna choroba wątroby, cukrzyca leczona insuliną, umiarkowana do umiarkowanej ciężka choroba nerek, ciśnienie krwi >150/95 podczas badania przesiewowego lub inne przewlekłe schorzenie, które w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu ochotnika lub przestrzeganiu protokołu.
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. Niedawne lub obecne stosowanie leków immunosupresyjnych, w tym glikokortykosteroidów (dopuszczalne są kortykosteroidy w aerozolu do nosa).
Nowotwór złośliwy inny niż rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy skóry (obejmuje guzy lite, takie jak rak piersi lub rak prostaty z nawrotem w ciągu ostatniego roku oraz wszelkie nowotwory hematologiczne, takie jak białaczka).
Choroby autoimmunologiczne (w tym reumatoidalne zapalenie stawów leczone lekami immunosupresyjnymi, takimi jak Plaquenil, metotreksat, prednizon, Enbrel), które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu ochotnika lub przestrzeganiu protokołu.
Historia dyskrazji krwi, chorób nerek lub hemoglobinopatii wymagających regularnej kontroli lekarskiej lub hospitalizacji w ciągu ostatniego roku Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwzakrzepowych, takich jak Coumadin lub Lovenox, lub leków przeciwpłytkowych, takich jak aspiryna, Plavix, Aggrenox. Może być do zaakceptowania po weryfikacji przez badacza.
Otrzymanie krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Stan medyczny lub psychiatryczny lub obowiązki zawodowe uniemożliwiające pacjentowi przestrzeganie protokołu Historia zespołu Guillain-Barré
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany immunologiczne w przebiegu leczenia odczulania alergicznego
Ramy czasowe: 1. Zmiany immunologiczne od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
|
1. Zmiany immunologiczne od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunoterapia alergenowa
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani co tydzień przez 4 miesiące, a następnie raz w miesiącu przez rok
|
Porównaj wyjściowy i wywołany stymulacją stan fosforylacji białek u osób z przebiegiem szeregów czasowych, w których otrzymują oni immunoterapię alergiczną, i wskaż mechanizmy molekularne leżące u podstaw odczulania.
|
uczestnicy będą obserwowani co tydzień przez 4 miesiące, a następnie raz w miesiącu przez rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0032-13-RMB CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .