Immunologiska mekanismer för allergiimmunterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Immuniseringsprocessen som behandling för allergisk sjukdom medför förändringar som inte alla är väl förstådda och förståelsen om dem utvecklas ständigt. I vår studie planerar vi att kontrollera ett stort antal immunologiska parametrar för att bredda omfattningen av kunskap om att utvärdera individer för immunhälsa över flera underområden av medicin och för att främja en grundläggande förståelse av immuncellssignalering.
Studien kommer att involvera 70 deltagare mellan 18-45 år av båda könen. Personer som är inskrivna i studien kommer att ha diagnostiserats med allergisk rinit orsakad av dammkvalster eller personer som utvecklat en systemisk reaktion efter bistick som är kandidater för att behandlas genom immunisering.
Efter verifiering av diagnos av allergiskt tillstånd och beslut att påbörja vaccinationer, kommer blodprover att tas från deltagarna före immunisering varje vecka i 24 veckor. Blodprover kommer att analyseras för att identifiera skillnader i undergrupper av immunceller som förändras som svar på allergiimmunterapi. Jämförelser kommer att göras av baslinje- och stimuleringsinducerad status för proteinfosforyleringsindivider under tidsserieförloppet där de får allergiimmunterapi för att lokalisera molekylära mekanismer som ligger bakom desensibilisering. Utvärderingar kommer att göras av cellulära mekanismer för allergiimmunterapi genom att jämföra över tid och mellan grupper, genom serumcytokinprofilering och blodgenexpression hos individer som genomgår allergiimmunterapi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytering
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Eduardo Shahar, Dr.
- E-post: ed_shahar@rambam.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av allergisk rinit och tecken på specifika immunglobulin E-antikroppar mot husdammskvalster.
Eller En historia av ett bistickshändelse som resulterade i en systemisk allergisk reaktion med tecken på bigiftspecifikt immunglobulin E genom hudtestning 18-45 år, inklusive vid tidpunkten för första inskrivningen Allmänt god hälsa och ambulant vid tidpunkten för inskrivningen Villig och kapabel att underteckna informerat samtycke Tillgängligt för uppföljning under den planerade varaktigheten av studien Acceptabel medicinsk historia genom screeningutvärdering och kort klinisk bedömning
-
Exklusions kriterier:
Allergi mot flera allergener Aktiv systemisk eller allvarlig samtidig sjukdom, inklusive febersjukdom på dagen för blodavfall. Historik med immunbrist Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, inklusive men inte begränsat till kliniskt signifikant leversjukdom, diabetes mellitus behandlad med insulin, måttlig till allvarlig njursjukdom, blodtryck >150/95 vid screening eller någon annan kronisk störning som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
Kronisk hepatit B eller C. Nylig eller aktuell användning av immunsuppressiv medicin, inklusive glukokortikoider (kortikosteroidnässpray är tillåtet).
Malignitet, annan än skivepitelcancer eller basalcellshudcancer (inkluderar solida tumörer som bröstcancer eller prostatacancer med återfall under det senaste året, och all hematologisk cancer som leukemi).
Autoimmun sjukdom (inklusive reumatoid artrit behandlad med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, metotrexat, prednison, Enbrel) som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller överensstämmelse med protokollet.
Historik med bloddyskrasier, njursjukdomar eller hemoglobinopatier som kräver regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under föregående år. Användning av någon antikoagulationsmedicin som Coumadin eller Lovenox, eller trombocytdämpande medel som aspirin, Plavix, Aggrenox. Kan vara acceptabelt efter granskning av utredaren.
Mottagande av blod eller blodprodukter under de senaste 6 månaderna Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller yrkesansvar som hindrar patientens efterlevnad av protokollet. Historien om Guillain-Barrés syndrom
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunologiska förändringar inom allergisk desensibiliseringsbehandling
Tidsram: 1. Immunologiska förändringar från baslinje till 4 månader
|
|
1. Immunologiska förändringar från baslinje till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allergen immunterapi
Tidsram: deltagarna kommer att följas varje vecka i 4 månader och en gång i månaden efteråt under ett år
|
Jämför baslinjen och stimuleringsinducerad status för proteinfosforyleringsindivider under tidsserieförloppet där de får allergiimmunterapi och peka ut molekylära mekanismer som ligger bakom desensibilisering.
|
deltagarna kommer att följas varje vecka i 4 månader och en gång i månaden efteråt under ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0032-13-RMB CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .