Immunologische mechanismen van allergie-immunotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het proces van immunisatie als een behandeling voor allergische aandoeningen brengt veranderingen met zich mee die niet allemaal goed worden begrepen en het begrip daarover ontwikkelt zich voortdurend. In onze studie zijn we van plan een groot aantal immunologische parameters te controleren om de reikwijdte van de kennis van het evalueren van individuen op immuungezondheid over meerdere subgebieden van de geneeskunde te verbreden en om een basiskennis van immuuncelsignalering te bevorderen.
Bij de studie zullen 70 deelnemers tussen de 18 en 45 jaar van beide geslachten betrokken zijn. Personen die voor het onderzoek zijn ingeschreven, zullen de diagnose allergische rhinitis hebben gekregen die wordt veroorzaakt door huisstofmijt of personen die een systemische reactie hebben ontwikkeld na een bijensteek en die in aanmerking komen voor behandeling door middel van immunisatie.
Na verificatie van de diagnose van de allergische aandoening en de beslissing om met immunisaties te beginnen, zullen bloedmonsters worden afgenomen van deelnemers vóór immunisatie wekelijks gedurende 24 weken. Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd om verschillen in subgroepen van immuuncellen te identificeren die veranderen als reactie op allergie-immunotherapie. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de basislijn en de door stimulatie geïnduceerde status van eiwitfosforylatie-individuen gedurende het tijdreeksverloop waarin ze allergie-immunotherapie ontvangen om de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan desensibilisatie te lokaliseren. Evaluaties zullen worden gemaakt van cellulaire mechanismen van allergie-immunotherapie door vergelijking in de tijd en tussen groepen, door middel van serumcytokineprofilering en bloedgenexpressie van individuen die allergie-immunotherapie-opnamen ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Werving
- Immunology Clinic Rambam Medical Center
-
Contact:
- Eduardo Shahar, Dr.
- E-mail: ed_shahar@rambam.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van allergische rhinitis en bewijs van specifieke immunoglobuline E-antilichamen tegen huisstofmijt.
Of Een voorgeschiedenis van een bijensteek die resulteerde in een systemische allergische reactie met bewijs van bijengifspecifiek immunoglobuline E door middel van huidtesten 18-45 jaar, inclusief op het moment van eerste inschrijving Algemene goede gezondheid en ambulant op het moment van inschrijving Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen Beschikbaar voor follow-up gedurende de geplande duur van de studie Aanvaardbare medische geschiedenis door screening, evaluatie en korte klinische beoordeling
-
Uitsluitingscriteria:
Allergie voor meerdere allergenen Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van bloedafname Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte, bloeddruk >150/95 bij screening of enige andere chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
Chronische hepatitis B of C. Recent of huidig gebruik van immunosuppressiva, waaronder glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden zijn toegestaan).
Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie).
Auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname nodig was tijdens het voorgaande jaar. Kan acceptabel zijn na beoordeling door de onderzoeker.
Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden waardoor proefpersoon het protocol niet naleeft Voorgeschiedenis van het syndroom van Guillain-Barré
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologische veranderingen binnen allergische desensibilisatiebehandeling
Tijdsspanne: 1. Immunologische veranderingen vanaf baseline tot 4 maanden
|
|
1. Immunologische veranderingen vanaf baseline tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allergeen Immunotherapie
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende 4 maanden wekelijks gevolgd en daarna een jaar lang één keer per maand
|
Vergelijk de basislijn en de door stimulatie geïnduceerde status van eiwitfosforylatie-individuen gedurende het tijdreeksverloop waarin ze allergie-immunotherapie ontvangen en lokaliseer de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan desensibilisatie.
|
deelnemers worden gedurende 4 maanden wekelijks gevolgd en daarna een jaar lang één keer per maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduardo Shahar, Dr., Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0032-13-RMB CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .