ED 中的 Landmark 与超声引导 SCVC
急诊科 Landmark 与超声引导下锁骨下中心静脉导管放置
研究概览
详细说明
放置中心静脉导管 (CVC) 是由急诊科 (ED) 的急诊医师执行的常见重症监护程序。 大量研究表明,医生能够通过使用超声引导减少所需时间、并发症发生率和尝试次数,并提高 CVC 放置的总体成功率。 因此,超声引导的 CVC 放置越来越多地用于 ED。 研究人员提出了一项研究,以调查超声引导在 ED 中放置锁骨下 CVC (SCVC) 的效用。
目前有许多研究,包括前瞻性随机试验,比较了 ED 和 ICU 环境中颈内静脉 (IJ) 和股骨 CVC 的地标和超声引导放置。 然而,目前还没有一项前瞻性随机试验类似地研究 SCVC 在 ED 环境中的放置。 有几项研究着眼于在重症监护环境中进行的超声引导 SCVC 放置,但这些试验存在方法学局限性。 最近,希腊一家 ICU 发表了一项大型(401 名患者)随机前瞻性研究,其中将标志性方法与超声引导下 SCVC 放置进行了比较。 作者发现超声引导 SCVC 在成功率、插管时间和并发症发生率方面优于标志性方法。
研究人员希望在 ED 中进行类似的前瞻性随机研究,在该研究中,研究人员比较了地标和实时超声引导方法对 SCVC 放置的成功率、程序时间和并发症发生率。 与最近的希腊研究相比,这项研究将涉及不同的患者群体。 希腊的研究只观察了通气的 ICU 患者,而这项研究将研究急诊室中的成年患者。
一旦 ED 主治医师做出放置 SCVC 的独立临床决定,将联系研究调查员以招募患者。 患者将被随机分配接受地标或超声引导的 SCVC 放置。 在超声引导组中,将采用两人技术,其中超声机将由一名调查医生操作,导管将由照顾患者的 ED 医生放置。 研究人员将使用横向和纵向视图进行实时超声引导,以帮助将针头引导至静脉。 一旦调查医师在超声上识别出血管结构,放置 SCVC 的医师将被指示在调查医师确定的最佳位置穿刺皮肤。 将在整个过程中使用超声波对下面的静脉进行插管。 在地标组中,急诊室的临床医生将使用解剖学地标放置 SCVC 以定位穿刺部位。 用于 SCVC 放置的 Seldinger 技术对于地标和超声引导方法都是相同的。
使用秒表,调查医师将在患者和设备准备好完全无菌预防措施后立即记录“开始时间”。 在两组中,计时器将在同一时间点开始——当针头准备好刺破皮肤时。 在 SCVC 放置期间和之后,调查医生还将记录并发症,包括穿刺尝试次数、从 SCVC 端口回流血液的成功/失败、导管尖端错位、动脉穿刺以及血肿、血胸或血肿的发生率气胸。 根据常规方案,将进行术后胸部 X 光检查并检查并发症的证据。 胸部 X 光片的最终放射科主治解释也将被记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急诊科成人患者
- 需要放置锁骨下中心静脉导管
排除标准:
- 患有已知凝血病的患者
- 有锁骨下血栓病史的患者
- 有血管损伤史的患者
- 怀孕女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:具有里程碑意义的程序
使用地标来指导 SCVC 放置
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使用地标来指导 SCVC 放置
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有源比较器:超声引导程序
使用超声引导 SCVC 放置
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使用超声引导 SCVC 放置
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间:30分钟
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测量医生是否能够成功放置锁骨下中心静脉导管 (SCVC)。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:30分钟
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测量医生执行锁骨下导管放置程序所需的时间。
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30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间:30分钟
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测量医生在锁骨下中心静脉导管放置过程中的并发症发生率。
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30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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