Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maamerkki vs. Ultraääniohjattu SCVC ED:ssä

perjantai 7. elokuuta 2015 päivittänyt: Antonios Likourezos

Maamerkki vs. ultraääniohjattu subklavialainen keskuslaskimokatetrin sijoitus ensiapuosastolla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko merkittävää eroa maamerkki- ja ultraääniohjatun lähestymistavan välillä subclavian keskuslaskimokatetrin (SCVC) asennuksen aikana onnistumisasteen, toimenpiteen suorittamiseen kuluvan ajan ja komplikaatioaste. Käyttämällä ultraääntä sellaisten anatomisten rakenteiden tunnistamiseen, joita ei nähdä maamerkkilähestymistavan aikana, tutkijat olettavat, että sekä toimenpiteen ajan että ultraääniohjatun lähestymistavan komplikaatioiden tulisi olla pienempiä kuin maamerkkilähestymistapa. Tutkijat olettavat, että onnistumisprosentti on suurempi ultraääniryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokatetrin (CVC) asettaminen on yleinen tehohoidon toimenpide, jonka päivystyslääkärit suorittavat ensiapuosastolla (ED.) Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkärit pystyvät lyhentämään tarvittavaa aikaa, komplikaatioiden määrää ja yritysten määrää sekä lisäämään CVC-sijoituksen yleistä menestystä käyttämällä ultraääniohjausta. Siten ultraääniohjattua CVC-sijoitusta käytetään yhä enemmän ED:ssä. Tutkijat ehdottavat tutkimusta ultraääniohjauksen hyödyllisyyden selvittämiseksi subclavian CVC:n (SCVC) sijoittamisessa ED:hen.

Tällä hetkellä on olemassa lukuisia tutkimuksia, mukaan lukien prospektiiviset satunnaistetut kokeet, joissa verrataan maamerkki- ja ultraääniohjattuja sisäisen kaulan (IJ) ja femoraalisen CVC:n sijoituksia sekä ED- että teho-osaston asetuksissa. Vielä ei ole kuitenkaan tehty tulevaa satunnaistettua tutkimusta, jossa olisi samalla tavalla tarkasteltu SCVC:n sijoittamista ED-asetuksiin. On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa tarkastellaan ultraääniohjattua SCVC-sijoitusta tehohoidossa, mutta näissä kokeissa oli metodologisia rajoituksia. Äskettäin julkaistiin suuri (401 potilasta), satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus kreikkalaisesta teho-osastosta, jossa maamerkkilähestymistapaa verrattiin ultraääniohjattuihin SCVC-sijoituksiin. Kirjoittajat havaitsivat, että ultraääniohjattu SCVC oli parempi kuin maamerkkilähestymistapa onnistumisasteen, kanylointiin kuluvan ajan ja komplikaatioiden suhteen.

Tutkijat haluaisivat suorittaa samanlaisen prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen ED:ssä, jossa tutkijat vertaavat onnistumisastetta, toimenpiteiden kestoa ja komplikaatioiden määrää maamerkkien ja reaaliaikaisten ultraääniohjattujen lähestymistapojen välillä SCVC-sijoittelussa. Toisin kuin tuoreessa kreikkalaisessa tutkimuksessa, tässä tutkimuksessa on mukana erilainen potilasryhmä. Kreikkalaisessa tutkimuksessa tarkasteltiin vain ventiloituja tehohoitopotilaita, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan aikuispotilaita ED-ympäristössä.

Kun ED-lääkäri on tehnyt riippumattoman kliinisen päätöksen SCVC:n asettamisesta, tutkimuksen tutkijoihin otetaan yhteyttä potilaan rekisteröimiseksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko maamerkki- tai ultraääniohjattu SCVC-sijoitus. Ultraääniohjausryhmässä käytetään kahden hengen tekniikkaa, jossa ultraäänilaitetta käyttää yksi tutkivista lääkäreistä ja katetrin sijoittaa potilasta hoitava ED-lääkäri. Tutkijat käyttävät reaaliaikaista ultraääniohjausta käyttäen sekä poikittaista että pitkittäistä näkymää auttaakseen ohjaamaan neulan suoneen. Kun tutkiva lääkäri on tunnistanut verisuonirakenteet ultraäänellä, SCVC:n sijoittavaa lääkäriä ohjataan puhkaisemaan iho optimaalisessa paikassa tutkivan lääkärin määrittelemällä tavalla. Ultraääntä käytetään koko toimenpiteen ajan taustalla olevan laskimon kanylointiin. Maamerkkiryhmässä SCVC sijoitetaan anatomisten maamerkkien avulla pistoskohdan paikallistamiseksi ED-osastolla kliinisesti työskentelevien lääkärien toimesta. SCVC-sijoituksessa käytetty Seldinger-tekniikka on sama sekä maamerkki- että ultraääniohjatussa lähestymistavassa.

Sekuntikelloa käyttämällä tutkiva lääkäri dokumentoi "aloitusajan" heti sen jälkeen, kun potilas ja laitteet on valmisteltu täysin steriileillä varotoimilla. Molemmissa ryhmissä ajastin käynnistyisi samaan aikaan - - kun neula on valmis puhkaisemaan ihon. Tutkiva lääkäri panee merkille myös komplikaatiot SCVC-asetuksen aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien pistoyritysten lukumäärä, SCVC-porteista veren palautuksen onnistuminen/epäonnistuminen, katetrin kärjen väärän paikan esiintyminen, valtimopunktio ja hematooman, hemothoraxin tai ilmarinta. Rutiiniprotokollan mukaisesti toimenpiteen jälkeen otetaan rintakehän röntgenkuva, joka tarkistetaan komplikaatioiden varalta. Myös rintakehän röntgenkuvan viimeinen radiologian läsnäolon tulkinta tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikan aikuispotilaat
  • Tarvitaan subklaviaan keskuslaskimokatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia
  • Potilaat, joilla on ollut subclavian tromboosi
  • Potilaat, joilla on ollut verisuonivaurioita
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Maamerkkimenettely
Maamerkkien käyttäminen SCVC:n sijoittelun ohjaamiseen
Maamerkkien käyttäminen SCVC:n sijoittelun ohjaamiseen
Active Comparator: Ultraääniohjattu toimenpide
Ultraäänen käyttö SCVC:n sijoituksen ohjaamiseen
Ultraäänen käyttö SCVC:n sijoituksen ohjaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaa, pystyikö lääkäri asettamaan subklaviaanisen keskuslaskimokatetrin (SCVC) onnistuneesti.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaa aika, joka lääkäriltä kuluu subklaviakatetrin asettamiseen.
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mittaa lääkärin suorittaman subklavialaisen keskuslaskimokatetrin asennuksen komplikaatioiden määrä.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/12/VA01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maamerkkimenettely

3
Tilaa