ED의 랜드마크 대 초음파 유도 SCVC
랜드마크 vs. 응급실에서 초음파 유도 쇄골하 중앙 정맥 카테터 배치
연구 개요
상세 설명
중심 정맥 카테터(CVC) 배치는 응급실(ED)의 응급 의사가 수행하는 일반적인 중환자 치료 절차입니다. 수많은 연구에 따르면 의사는 초음파 유도를 사용하여 필요한 시간, 합병증 발생률 및 시도 횟수를 줄이고 CVC 배치의 전반적인 성공률을 높일 수 있습니다. 따라서 초음파 유도 CVC 배치는 ED에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 연구자들은 ED에서 쇄골하 CVC(SCVC)의 배치를 위한 초음파 유도의 유용성을 조사하기 위한 연구를 제안합니다.
현재 ED와 ICU 설정 모두에서 내경정맥(IJ) 및 대퇴 CVC의 랜드마크 및 초음파 유도 배치를 비교하는 전향적 무작위 시험을 포함한 수많은 연구가 있습니다. 그러나 ED 설정에서 SCVC 배치를 유사하게 살펴본 전향적 무작위 시험은 아직 없습니다. 중환자실에서 수행된 초음파 유도 SCVC 배치를 살펴보는 몇 가지 연구가 있지만 이러한 시험에는 방법론적 한계가 있었습니다. 최근 그리스의 한 ICU에서 대규모(환자 401명)의 무작위 전향적 연구가 발표되었는데, 이 연구에서는 랜드마크 접근법을 초음파 유도 SCVC 배치와 비교했습니다. 저자는 초음파 유도 SCVC가 성공률, 삽관 시간 및 합병증 비율에서 획기적인 접근 방식보다 우수하다는 것을 발견했습니다.
조사관은 ED에서 유사한 전향적 무작위 연구를 수행하고자 합니다. 여기에서 조사관은 SCVC 배치에 대한 랜드마크 및 실시간 초음파 유도 접근 간의 성공률, 절차 시간 및 합병증 비율을 비교합니다. 최근의 그리스 연구와 달리 이 연구에는 다른 환자 집단이 포함될 것입니다. 그리스 연구는 인공호흡 중인 ICU 환자만을 대상으로 했으며, 이 연구는 ED 설정의 성인 환자를 대상으로 합니다.
ED 주치의가 SCVC를 배치하기 위한 독립적인 임상 결정에 도달하면 연구 조사관에게 연락하여 환자를 등록합니다. 환자는 랜드마크 또는 초음파 유도 SCVC 배치를 받도록 무작위로 배정됩니다. 초음파 유도 그룹에서는 조사 의사 중 한 명이 초음파 기계를 작동하고 환자를 돌보는 ED 의사가 카테터를 배치하는 2인 기법을 활용합니다. 조사관은 바늘을 정맥으로 향하게 하는 데 도움이 되도록 가로 및 세로 보기를 모두 사용하여 실시간 초음파 안내를 사용합니다. 혈관 구조가 조사 의사에 의해 초음파로 식별되면 SCVC를 배치하는 의사는 조사 의사가 결정한 최적의 위치에서 피부를 천자하도록 지시됩니다. 초음파는 하부 정맥에 캐뉼러를 삽입하기 위해 전체 절차에 걸쳐 사용됩니다. 랜드마크 그룹에서 SCVC는 해부학적 랜드마크를 사용하여 배치되어 ED에서 임상적으로 작업하는 의사가 천자 부위를 찾습니다. SCVC 배치에 사용되는 Seldinger 기술은 랜드마크 및 초음파 유도 접근법 모두에 대해 동일합니다.
스톱워치를 사용하여 조사 의사는 환자와 장비가 완전 무균 주의하에 준비된 직후 "시작 시간"을 기록합니다. 두 그룹에서 타이머는 바늘이 피부에 구멍을 뚫을 준비가 된 같은 시점에 시작됩니다. 조사 의사는 천자 시도 횟수, SCVC 포트에서 혈액 반환의 성공/실패, 카테터 팁 위치 오류 발생, 동맥 천자, 혈종, 혈흉 또는 기흉. 일상적인 프로토콜에 따라 시술 후 흉부 X-레이를 촬영하고 합병증의 증거를 검토합니다. 흉부 엑스레이의 최종 방사선과 참석 해석도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실 성인 환자
- 쇄골하 중심정맥 카테터 삽입 필요
제외 기준:
- 응고병증이 알려진 환자
- 쇄골하 혈전증 병력이 있는 환자
- 혈관 손상 병력이 있는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 랜드마크 절차
랜드마크를 사용하여 SCVC 배치 안내
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랜드마크를 사용하여 SCVC 배치 안내
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활성 비교기: 초음파 유도 절차
초음파를 사용하여 SCVC 배치 안내
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초음파를 사용하여 SCVC 배치 안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 30 분
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의사가 쇄골하 중앙 정맥 카테터(SCVC)를 성공적으로 배치할 수 있었는지 여부를 측정합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 30 분
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의사가 쇄골하 카테터 배치 절차를 수행하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 30 분
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의사의 쇄골하 중심정맥 카테터 배치 절차의 합병증 비율을 측정합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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