盐酸哌甲酯对健康受试者疼痛和听觉敏感性的影响
2017年9月11日 更新者：Eisenberg Elon MD、Rambam Health Care Campus
利他林（盐酸哌醋甲酯）对疼痛和听觉敏感性的影响：对健康受试者的探索性双盲随机对照试验
- 检查利他林是否对健康受试者具有镇痛作用。
- 检查利他林的镇痛作用是一种特定的疼痛现象，还是对高级精神功能的更广泛、非特定影响的一部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、31096
- Rambam Healthcare Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-40岁的男性受试者
- 没有已知疾病和任何慢性疼痛的健康受试者
- 受试者没有已知的认知问题，能够理解研究及其目标
- 未服用任何药物的受试者
- 没有听力问题的受试者
- 没有注意力缺陷障碍（ADHD）问题的受试者
排除标准：
- 已知患有任何疾病或任何慢性疼痛的受试者
- 服用精神药物（利他林除外）或任何镇痛药的受试者
- 对利他林给药有任何矛盾的受试者
- 怀疑有认知障碍的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盐酸哌醋甲酯
该研究将包括两个会议，这两个会议将在一天的同一时间进行，彼此相隔一周。
每节课将持续约 6 小时。
在每节课中，受试者将接触基线实验性疼痛模型和听觉测试。
然后他们将收到一粒 MP SR 20 毫克药片或一粒外观相同的安慰剂。
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PLACEBO_COMPARATOR：糖丸
该研究将包括两个会议，这两个会议将在一天的同一时间进行，彼此相隔一周。
每节课将持续约 6 小时。
在每节课中，受试者将接触基线实验性疼痛模型和听觉测试。
然后他们将收到一粒 MP SR 20 毫克药片或一粒外观相同的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在视觉模拟量表 (0-100) 上测量的实验性疼痛强度
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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利他林对听觉敏感性的影响，通过对不同听觉刺激的反应来衡量
大体时间：4个小时
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4个小时
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响应热刺激和听觉测试测量的疼痛强度 (NPS 0-100)。
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elon Eisenberg, MD、Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月1日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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