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Die Wirkung von Methylphenidathydrochlorid auf Schmerz und Hörempfindlichkeit bei gesunden Probanden

11. September 2017 aktualisiert von: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Die Wirkung von Ritalin (Methylphenidathydrochlorid) auf Schmerz und Hörempfindlichkeit: eine explorative, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie an gesunden Probanden

  1. Es sollte untersucht werden, ob Ritalin bei gesunden Probanden analgetische Eigenschaften hat.
  2. Es sollte untersucht werden, ob die analgetische Wirkung von Ritalin ein schmerzspezifisches Phänomen oder Teil einer umfassenderen, unspezifischen Wirkung auf hohe geistige Funktionen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Probanden zwischen 20 und 40 Jahren
  • Gesunde Probanden ohne bekannte Krankheit und ohne chronische Schmerzen
  • Probanden ohne bekannte kognitive Probleme, die die Forschung und ihre Ziele verstehen können
  • Personen, die keine Medikamente einnehmen
  • Probanden ohne Hörprobleme
  • Probanden ohne Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS) Probleme

Ausschlusskriterien:

  • Personen, von denen bekannt ist, dass sie an Krankheiten oder chronischen Schmerzen leiden
  • Personen, die Psychopharmaka (außer Ritalin) oder Analgetika einnehmen
  • Probanden, die Widersprüche zur Ritalin-Verabreichung haben
  • Personen mit Verdacht auf kognitive Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Methylphenidathydrochlorid
Die Studie umfasst zwei Sitzungen, die zur gleichen Tageszeit im Abstand von einer Woche durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert etwa 6 Stunden. In jeder Sitzung werden die Probanden grundlegenden experimentellen Schmerzmodellen und Hörtests ausgesetzt. Dann erhalten sie entweder eine MP SR 20 mg Tablette oder ein identisch aussehendes Placebo.
Arzneimittel: Methylphenidathydrochlorid
PLACEBO_COMPARATOR: Zuckerpille
Die Studie umfasst zwei Sitzungen, die zur gleichen Tageszeit im Abstand von einer Woche durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert etwa 6 Stunden. In jeder Sitzung werden die Probanden grundlegenden experimentellen Schmerzmodellen und Hörtests ausgesetzt. Dann erhalten sie entweder eine MP SR 20 mg Tablette oder ein identisch aussehendes Placebo.
Arzneimittel: Zuckerpille (Placebo)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Experimentelle Schmerzintensität gemessen auf einer visuellen Analogskala (0-100)
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung von Ritalin auf die Hörempfindlichkeit, gemessen anhand der Reaktion auf verschiedene Hörreize
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Schmerzintensität (NPS 0-100) als Reaktion auf thermische Reize und die Messungen der Hörtests.
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (ANDERE: Rambam Healthcare Campus)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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