Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av metylfenidathydroklorid på smärta och hörselkänslighet hos friska personer

11 september 2017 uppdaterad av: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Effekten av Ritalin (metylfenidathydroklorid) på smärta och hörselkänslighet: en utforskande dubbelblind randomiserad kontrollerad studie på friska försökspersoner

  1. Att undersöka om Ritalin har smärtstillande egenskaper hos friska försökspersoner.
  2. Att undersöka om Ritalin smärtstillande effekt är ett smärtspecifikt fenomen eller en del av en bredare, ospecifik effekt på höga mentala funktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga försökspersoner mellan 20 och 40 år
  • Friska försökspersoner utan känd sjukdom och utan kronisk smärta
  • Ämnen utan kända kognitiva problem, som kan förstå forskningen och dess mål
  • Försökspersoner som inte tar några mediciner
  • Ämnen utan hörselproblem
  • Försökspersoner utan ADHD-problem (Attention Deficit Disorder).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är kända för att lida av någon sjukdom eller någon kronisk smärta
  • Personer som tar psykofarmaka (förutom Ritalin) eller andra smärtstillande medel
  • Försökspersoner som har några motsägelser för administrering av ritalin
  • personer med misstänkt kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: metylfenidathydroklorid
Studien kommer att innehålla två sessioner som kommer att genomföras vid samma tid på dagen, med en veckas mellanrum. Varje session kommer att ta cirka 6 timmar. Under varje session kommer försökspersoner att exponeras för experimentella smärtmodeller och auditiva tester. Sedan får de antingen en MP SR 20 mg tablett eller en placebo som ser identisk ut.
Läkemedel: metylfenidathydroklorid
PLACEBO_COMPARATOR: Sockerpiller
Studien kommer att innehålla två sessioner som kommer att genomföras vid samma tid på dagen, med en veckas mellanrum. Varje session kommer att ta cirka 6 timmar. Under varje session kommer försökspersoner att exponeras för experimentella smärtmodeller och auditiva tester. Sedan får de antingen en MP SR 20 mg tablett eller en placebo som ser identisk ut.
Läkemedel: Sockerpiller (placebo)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Experimentell smärtintensitet mätt på en visuell analog skala (0-100)
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekt av Ritalin på hörselkänslighet, mätt genom svaret på olika hörselstimuleringar
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
smärtintensitet (NPS 0-100) som svar på termiska stimuli och mätningarna av de auditiva testerna.
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (ÖVRIG: Rambam Healthcare Campus)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera