Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaattihydrokloridin vaikutus terveiden henkilöiden kipuun ja kuuloherkkyyteen

maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Ritaliinin (metyylifenidaattihydrokloridin) vaikutus kipuun ja kuuloherkkyyteen: tutkiva kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe terveillä koehenkilöillä

  1. Tutkia, onko Ritaliinilla kipua lievittäviä ominaisuuksia terveillä henkilöillä.
  2. Selvittää, onko Ritalin analgeettinen vaikutus kipuspesifinen ilmiö vai osa laajempaa, epäspesifistä vaikutusta korkeisiin henkisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-40-vuotiaat mieshenkilöt
  • Terveet koehenkilöt ilman tunnettua sairautta ja ilman kroonista kipua
  • Koehenkilöt, joilla ei ole tunnettuja kognitiivisia ongelmia, jotka voivat ymmärtää tutkimuksen ja sen tavoitteet
  • Koehenkilöt, jotka eivät käytä lääkkeitä
  • Kohteet ilman kuuloongelmia
  • Koehenkilöt, joilla ei ole tarkkaavaisuushäiriöitä (ADHD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tiedetään kärsivän mistä tahansa sairaudesta tai kroonisesta kivusta
  • Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä (paitsi Ritalin) tai mitä tahansa kipulääkkeitä
  • Koehenkilöt, joilla on ristiriitoja ritaliinin antamisessa
  • koehenkilöt, joilla epäillään kognitiivista vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: metyylifenidaattihydrokloridi
Tutkimus sisältää kaksi istuntoa, jotka suoritetaan samaan aikaan päivästä, viikon välein. Jokainen istunto kestää noin 6 tuntia. Jokaisessa istunnossa koehenkilöt altistetaan lähtötason kokeellisille kipumalleille ja kuulotesteille. Sitten he saavat joko yhden MP SR 20 mg -tabletin tai samannäköisen lumelääkkeen.
Lääke: metyylifenidaattihydrokloridi
PLACEBO_COMPARATOR: Sokeri pilleri
Tutkimus sisältää kaksi istuntoa, jotka suoritetaan samaan aikaan päivästä, viikon välein. Jokainen istunto kestää noin 6 tuntia. Jokaisessa istunnossa koehenkilöt altistetaan lähtötason kokeellisille kipumalleille ja kuulotesteille. Sitten he saavat joko yhden MP SR 20 mg -tabletin tai samannäköisen lumelääkkeen.
Lääke: Sokeripilleri (plasebo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokeellinen kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-100)
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ritaliinin vaikutus kuuloherkkyyteen mitattuna vasteena erilaisiin kuulostimulaatioihin
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
kivun intensiteetti (NPS 0-100) vasteena lämpöärsykkeille ja kuulokokeiden mittauksille.
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (MUUTA: Rambam Healthcare Campus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Farmakologinen vaikutus (PA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa