Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​methylphenidathydrochlorid på smerte og auditiv følsomhed hos raske forsøgspersoner

11. september 2017 opdateret af: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Virkningen af ​​Ritalin (methylphenidathydrochlorid) på smerter og auditiv følsomhed: et undersøgende dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg på raske forsøgspersoner

  1. At undersøge om Ritalin har smertestillende egenskaber hos raske forsøgspersoner.
  2. At undersøge om Ritalin smertestillende effekt er et smertespecifikt fænomen eller en del af en bredere, uspecifik effekt på høje mentale funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige forsøgspersoner mellem 20 og 40 år
  • Raske forsøgspersoner uden kendt sygdom og uden kroniske smerter
  • Forsøgspersoner uden kendte kognitive problemer, som kan forstå forskningen og dens mål
  • Forsøgspersoner, der ikke tager nogen medicin
  • Emner uden høreproblemer
  • Forsøgspersoner uden problemer med opmærksomhedsforstyrrelse (ADHD).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der vides at lide af enhver sygdom eller kronisk smerte
  • Personer, der tager psykofarmaka (undtagen Ritalin) eller andre smertestillende midler
  • Forsøgspersoner, der har nogen modsætninger til ritalinadministration
  • personer med mistanke om kognitiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: methylphenidathydrochlorid
Undersøgelsen vil omfatte to sessioner, som vil blive gennemført på samme tidspunkt på dagen med en uges mellemrum. Hver session varer cirka 6 timer. I hver session vil forsøgspersonerne blive udsat for baseline eksperimentelle smertemodeller og auditive tests. Derefter vil de modtage enten én MP SR 20 mg tablet eller en placebo, der ser identisk ud.
Medicin: methylphenidathydrochlorid
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker pille
Undersøgelsen vil omfatte to sessioner, som vil blive gennemført på samme tidspunkt på dagen med en uges mellemrum. Hver session varer cirka 6 timer. I hver session vil forsøgspersonerne blive udsat for baseline eksperimentelle smertemodeller og auditive tests. Derefter vil de modtage enten én MP SR 20 mg tablet eller en placebo, der ser identisk ud.
Medicin: Sukkerpille (placebo)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksperimentel smerteintensitet målt på en visuel analog skala (0-100)
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt af Ritalin på auditiv følsomhed, målt ved respons på forskellige auditive stimulationer
Tidsramme: 4 timer
4 timer
smerteintensitet (NPS 0-100) som reaktion på termiske stimuli og målene fra de auditive tests.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (SKØN)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (ANDET: Rambam Healthcare Campus)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakologisk virkning (PA)

Kliniske forsøg med methylphenidathydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner