Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метилфенидата гидрохлорида на болевые ощущения и слуховую чувствительность у здоровых людей

11 сентября 2017 г. обновлено: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Влияние риталина (метилфенидата гидрохлорида) на боль и слуховую чувствительность: исследовательское двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование на здоровых субъектах

  1. Изучить, обладает ли риталин обезболивающими свойствами у здоровых людей.
  2. Изучить, является ли анальгетический эффект риталина специфическим для боли явлением или частью более широкого, неспецифического воздействия на высшие психические функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam healthcare campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского пола в возрасте от 20 до 40 лет
  • Здоровые субъекты без известных заболеваний и без какой-либо хронической боли
  • Субъекты без известных когнитивных проблем, которые могут понять исследование и его цели
  • Субъекты, которые не принимают никаких лекарств
  • Субъекты без проблем со слухом
  • Субъекты без проблем с синдромом дефицита внимания (СДВГ)

Критерий исключения:

  • Субъекты, о которых известно, что они страдают каким-либо заболеванием или какой-либо хронической болью.
  • Субъекты, принимающие психотропные препараты (кроме риталина) или любые анальгетики
  • Субъекты, у которых есть какие-либо противоречия для введения риталина
  • субъекты с подозрением на когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: метилфенидат гидрохлорид
Исследование будет включать в себя два сеанса, которые будут проводиться в одно и то же время дня с интервалом в одну неделю. Каждое занятие будет длиться около 6 часов. На каждом сеансе испытуемые будут подвергаться воздействию базовых экспериментальных моделей боли и слуховых тестов. Затем они получат либо одну таблетку MP SR 20 мг, либо идентично выглядящее плацебо.
Лекарство: метилфенидат гидрохлорид
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная таблетка
Исследование будет включать в себя два сеанса, которые будут проводиться в одно и то же время дня с интервалом в одну неделю. Каждое занятие будет длиться около 6 часов. На каждом сеансе испытуемые будут подвергаться воздействию базовых экспериментальных моделей боли и слуховых тестов. Затем они получат либо одну таблетку MP SR 20 мг, либо идентично выглядящее плацебо.
Лекарство: Сахарная таблетка (плацебо)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспериментальная интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (0-100).
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
влияние риталина на слуховую чувствительность, измеряемое реакцией на различные слуховые раздражители
Временное ограничение: 4 часа
4 часа
интенсивность боли (0-100 NPS) в ответ на температурные раздражители и показатели слуховых тестов.
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (ДРУГОЙ: Rambam Healthcare Campus)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться