Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van methylfenidaathydrochloride op pijn en auditieve gevoeligheid bij gezonde proefpersonen

11 september 2017 bijgewerkt door: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Het effect van Ritalin (methylfenidaathydrochloride) op pijn en auditieve gevoeligheid: een verkennend dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij gezonde proefpersonen

  1. Om te onderzoeken of Ritalin pijnstillende eigenschappen heeft bij gezonde proefpersonen.
  2. Om te onderzoeken of het analgetische effect van Ritalin een pijnspecifiek fenomeen is of een onderdeel van een breder, niet-specifiek effect op hoge mentale functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke proefpersonen tussen de 20 en 40 jaar
  • Gezonde proefpersonen zonder bekende ziekte en zonder enige chronische pijn
  • Proefpersonen zonder bekende cognitieve problemen, die het onderzoek en de doelstellingen ervan kunnen begrijpen
  • Proefpersonen die geen medicijnen gebruiken
  • Onderwerpen zonder gehoorproblemen
  • Proefpersonen zonder ADHD-problemen (Attention Deficit Disorder).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen waarvan bekend is dat ze lijden aan een ziekte of chronische pijn
  • Onderwerpen die psychofarmaca gebruiken (behalve Ritalin) of pijnstillers
  • Proefpersonen die tegenstrijdigheden hebben voor toediening van ritalin
  • proefpersonen met een vermoeden van een cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: methylfenidaat hydrochloride
Het onderzoek omvat twee sessies die op hetzelfde tijdstip van de dag worden gehouden, met een tussenpoos van een week. Elke sessie duurt ongeveer 6 uur. In elke sessie worden proefpersonen blootgesteld aan experimentele pijnmodellen en auditieve tests. Daarna krijgen ze één MP SR 20 mg tablet of een identiek uitziende placebo.
Geneesmiddel: methylfenidaat hydrochloride
PLACEBO_COMPARATOR: Suiker pil
Het onderzoek omvat twee sessies die op hetzelfde tijdstip van de dag worden gehouden, met een tussenpoos van een week. Elke sessie duurt ongeveer 6 uur. In elke sessie worden proefpersonen blootgesteld aan experimentele pijnmodellen en auditieve tests. Daarna krijgen ze één MP SR 20 mg tablet of een identiek uitziende placebo.
Geneesmiddel: Suikerpil (placebo)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Experimentele pijnintensiteit gemeten op een visuele analoge schaal (0-100)
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effect van Ritalin op de auditieve gevoeligheid, gemeten aan de hand van de respons op verschillende auditieve prikkels
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
pijnintensiteit (NPS 0-100) als reactie op thermische prikkels en de metingen van de gehoortesten.
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (ANDER: Rambam Healthcare Campus)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren