Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chlorowodorku metylofenidatu na ból i wrażliwość słuchową u zdrowych osób

11 września 2017 zaktualizowane przez: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Wpływ ritalinu (chlorowodorku metylofenidatu) na ból i wrażliwość słuchową: odkrywcza podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba na zdrowych osobach

  1. Zbadanie, czy Ritalin ma właściwości przeciwbólowe u zdrowych osób.
  2. Zbadanie, czy działanie przeciwbólowe Ritalinu jest zjawiskiem specyficznym dla bólu, czy też częścią szerszego, niespecyficznego wpływu na wysokie funkcje umysłowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 20 do 40 lat
  • Zdrowe osoby bez znanej choroby i bez przewlekłego bólu
  • Osoby bez znanych problemów poznawczych, które mogą zrozumieć badanie i jego cele
  • Osoby, które nie przyjmują żadnych leków
  • Osoby bez problemów ze słuchem
  • Osoby bez problemów z deficytem uwagi (ADHD).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, o których wiadomo, że cierpią na jakąkolwiek chorobę lub jakikolwiek przewlekły ból
  • Osoby przyjmujące leki psychotropowe (z wyjątkiem Ritalinu) lub jakiekolwiek środki przeciwbólowe
  • Osoby, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do podawania ritalinu
  • osoby z podejrzeniem niepełnosprawności poznawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: chlorowodorek metylofenidatu
Badanie obejmie dwie sesje, które zostaną przeprowadzone o tej samej porze dnia, w odstępie jednego tygodnia. Każda sesja będzie trwała około 6 godzin. Podczas każdej sesji uczestnicy zostaną poddani podstawowym eksperymentalnym modelom bólu i testom słuchowym. Następnie otrzymają jedną tabletkę MP SR 20 mg lub identycznie wyglądające placebo.
Lek: chlorowodorek metylofenidatu
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa
Badanie obejmie dwie sesje, które zostaną przeprowadzone o tej samej porze dnia, w odstępie jednego tygodnia. Każda sesja będzie trwała około 6 godzin. Podczas każdej sesji uczestnicy zostaną poddani podstawowym eksperymentalnym modelom bólu i testom słuchowym. Następnie otrzymają jedną tabletkę MP SR 20 mg lub identycznie wyglądające placebo.
Lek: Pigułka cukrowa (placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eksperymentalna intensywność bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (0-100)
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ Ritalinu na wrażliwość słuchową, mierzony odpowiedzią na różne bodźce słuchowe
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
natężenie bólu (NPS 0-100) w odpowiedzi na bodźce termiczne oraz pomiary testów słuchowych.
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (INNY: Rambam Healthcare Campus)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Działanie farmakologiczne (PA)

Badania kliniczne na chlorowodorek metylofenidatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj