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健常者の疼痛および聴覚過敏に対するメチルフェニデート塩酸塩の効果

2017年9月11日 更新者：Eisenberg Elon MD、Rambam Health Care Campus

リタリン（メチルフェニデート塩酸塩）が痛みと聴覚に及ぼす影響：健常者を対象とした探索的二重盲検無作為対照試験

  1. リタリンが健康な被験者で鎮痛特性を持っているかどうかを調べる。
  2. リタリンの鎮痛効果が痛みに特異的な現象なのか、それとも高度な精神機能に対するより広範で非特異的な効果の一部なのかを調べること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 20代～40代の男性対象
  • 既知の疾患がなく、慢性的な痛みがない健康な被験者
  • -研究とその目標を理解できる既知の認知問題のない被験者
  • 薬を服用していない被験者
  • 聴覚に問題のない被験者
  • 注意欠陥障害（ADHD）の問題がない被験者

除外基準:

  • -何らかの疾患または慢性的な痛みに苦しんでいることが知られている被験者
  • -向精神薬（リタリンを除く）または鎮痛薬を服用している被験者
  • リタリン投与に矛盾がある者
  • 認知障害の疑いのある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メチルフェニデート塩酸塩
この研究には、1 週間の間隔を空けて、同じ時間帯に実施される 2 つのセッションが含まれます。 各セッションは約 6 時間続きます。 各セッションで、被験者はベースラインの実験的疼痛モデルと聴覚テストにさらされます。 次に、MP SR 20 mg 錠剤 1 つまたは見た目が同じプラセボのいずれかを受け取ります。
薬：メチルフェニデート塩酸塩
PLACEBO_COMPARATOR：シュガーピル
この研究には、1 週間の間隔を空けて、同じ時間帯に実施される 2 つのセッションが含まれます。 各セッションは約 6 時間続きます。 各セッションで、被験者はベースラインの実験的疼痛モデルと聴覚テストにさらされます。 次に、MP SR 20 mg 錠剤 1 つまたは見た目が同じプラセボのいずれかを受け取ります。
薬：シュガーピル（プラセボ）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的アナログ スケール (0-100) で測定された実験的な痛みの強さ
時間枠：4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな聴覚刺激に対する反応によって測定される、聴覚に対するリタリンの効果
時間枠：4時間
4時間
熱刺激に対する痛みの強さ (NPS 0-100) と聴覚テストの測定。
時間枠：4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rambam Health Care Campus

捜査官

  • 主任研究者：Elon Eisenberg, MD、Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月11日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (他の：Rambam Healthcare Campus)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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