Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten metylfenidathydroklorid på smerte og hørselsfølsomhet hos friske personer

11. september 2017 oppdatert av: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Effekten av Ritalin (metylfenidathydroklorid) på smerte og auditiv følsomhet: en utforskende dobbeltblind randomisert kontrollert studie på friske personer

  1. For å undersøke om Ritalin har smertestillende egenskaper hos friske personer.
  2. For å undersøke om Ritalin smertestillende effekt er et smertespesifikt fenomen eller en del av en bredere, uspesifikk effekt på høye mentale funksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige forsøkspersoner mellom 20 og 40 år
  • Friske forsøkspersoner uten kjent sykdom og uten kroniske smerter
  • Emner uten kjente kognitive problemer, som kan forstå forskningen og dens mål
  • Personer som ikke tar noen medisiner
  • Personer uten hørselsproblemer
  • Personer uten problemer med oppmerksomhetssvikt (ADHD).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er kjent for å lide av enhver sykdom eller kronisk smerte
  • Personer som tar psykofarmaka (unntatt Ritalin) eller andre smertestillende midler
  • Personer som har noen motsetninger for ritalinadministrasjon
  • personer med mistanke om kognitiv funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: metylfenidathydroklorid
Studiet vil omfatte to økter som gjennomføres på samme tid på dagen, med en ukes mellomrom. Hver økt vil vare i ca. 6 timer. I hver økt vil forsøkspersonene bli eksponert for baseline eksperimentelle smertemodeller og auditive tester. Deretter vil de motta enten én MP SR 20 mg tablett eller en placebo som ser identisk ut.
Legemiddel: metylfenidathydroklorid
PLACEBO_COMPARATOR: Sukkerpille
Studiet vil omfatte to økter som gjennomføres på samme tid på dagen, med en ukes mellomrom. Hver økt vil vare i ca. 6 timer. I hver økt vil forsøkspersonene bli eksponert for baseline eksperimentelle smertemodeller og auditive tester. Deretter vil de motta enten én MP SR 20 mg tablett eller en placebo som ser identisk ut.
Legemiddel: Sukkerpille (placebo)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksperimentell smerteintensitet målt på en visuell analog skala (0-100)
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt av Ritalin på auditiv følsomhet, målt ved responsen på ulike auditive stimuleringer
Tidsramme: 4 timer
4 timer
smerteintensitet (NPS 0-100) som respons på termiske stimuli og målene fra de auditive testene.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (ANNEN: Rambam Healthcare Campus)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere