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Methylphenidate Hydrochloride가 건강한 피험자의 통증 및 청각 민감도에 미치는 영향

2017년 9월 11일 업데이트: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

Ritalin(Methylphenidate Hydrochloride)이 통증 및 청각 민감도에 미치는 영향: 건강한 피험자에 대한 탐색적 이중 맹검 무작위 통제 시험

  1. 리탈린이 건강한 피험자에게 진통 특성이 있는지 여부를 조사합니다.
  2. Ritalin 진통제 효과가 통증 특정 현상인지 또는 높은 정신 기능에 대한 더 광범위하고 비특이적인 효과의 일부인지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Healthcare Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 20~40세 남성 피험자
  • 알려진 질병이 없고 만성 통증이 없는 건강한 피험자
  • 알려진 인지적 문제가 없고 연구와 그 목표를 이해할 수 있는 피험자
  • 약을 복용하지 않는 피험자
  • 청력 문제가 없는 피험자
  • 주의력 결핍 장애(ADHD) 문제가 없는 피험자

제외 기준:

  • 질병 또는 만성 통증을 앓고 있다고 알려진 피험자
  • 향정신성 약물(리탈린 제외) 또는 진통제를 복용하는 피험자
  • 리탈린 투여에 대해 모순이 있는 피험자
  • 인지 장애가 의심되는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메틸페니데이트 염산염
이 연구는 서로 일주일 간격으로 하루 중 같은 시간에 실시되는 두 개의 세션을 포함합니다. 각 세션은 약 6시간 동안 진행됩니다. 각 세션에서 피험자는 기본 실험 통증 모델과 청각 테스트에 노출됩니다. 그런 다음 MP SR 20mg 정제 1개 또는 동일하게 보이는 위약을 받게 됩니다.
의약품: 메틸페니데이트 염산염
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
이 연구는 서로 일주일 간격으로 하루 중 같은 시간에 실시되는 두 개의 세션을 포함합니다. 각 세션은 약 6시간 동안 진행됩니다. 각 세션에서 피험자는 기본 실험 통증 모델과 청각 테스트에 노출됩니다. 그런 다음 MP SR 20mg 정제 1개 또는 동일하게 보이는 위약을 받게 됩니다.
의약품: 설탕 알약(위약)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도(0-100)로 측정된 실험적 통증 강도
기간: 4 시간
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 청각 자극에 대한 반응으로 측정한 청각 감도에 대한 리탈린의 효과
기간: 4 시간
4 시간
열 자극에 대한 통증 강도(NPS 0-100) 및 청각 테스트 측정.
기간: 4 시간
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Elon Eisenberg, MD, Rambam Helthcare Campus, Haifa, Israel 31096

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 275-13-RMB
  • Ritalin version 5 (다른: Rambam Healthcare Campus)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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