Β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB) 补充剂的替代给药策略：对血浆 HMB 反应的影响
2014年9月15日 更新者：Metabolic Technologies Inc.
本研究的目的是检查以不同形式服用膳食补充剂后血浆 β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB) 的升高情况。 先前的研究表明，给药形式会影响 HMB 补充剂的生物利用度。 因此，当前的研究将检查单剂量 HMB 的生物利用度：
- 1.0g CaHMB 明胶胶囊
- 0.8 克 HMB 游离酸，凝胶帽
- 0.8 g HMB 游离酸水溶液
- 1.0 克 CaHMB 水溶液
- 0.8 克 HMB 游离酸
随机研究将是交叉设计，每个研究对象都将接受每种补充形式的实验方案。 由于给药形式不同，该研究将是一项开放标签研究。 简而言之，禁食的参与者将在早上到实验室报告。 采集初始血样后，将给予 HMB 剂量。 然后将在给药后 2、5、10、15、25、35、45、60、90、120、180、360、720 和 1440 分钟取血样。 还将进行 24 小时的完整尿液收集。 参与者将在给药后 4 小时获得便餐，并在 360 分钟采样期间留在实验室。 然后参与者将被允许离开实验室并返回进行 720 分钟的采样，之后参与者可以吃正常的晚餐。 参与者将在第二天早上空腹返回实验室获取最终样本。 在给予下一个剂型并重复该过程之前，至少需要 48 小时的清除期。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50014
- Iowa State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不得服用氨基酸、蛋白质或 HMB 补充剂；不得怀孕；一定不能母乳喂养
排除标准：
- 目前正在服用氨基酸、蛋白质或 HMB 补充剂；目前怀孕；目前正在哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CaHMB胶囊
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明胶胶囊中含有 1.0 克 CaHMB 粉末
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有源比较器：HMB游离酸凝胶帽
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0.8 g HMB 游离酸是一种软胶囊
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有源比较器：水中的 HMB 游离酸
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0.8 g HMB 游离酸水溶液
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有源比较器：CaHMB 粉末水溶液
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1.0 g CaHMB 粉末混合在水中
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有源比较器：HMB 游离酸（口服，不在凝胶盖或水中）
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0.8 克 HMB 游离酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆 HMB 水平
大体时间：在治疗给药后 0、2、5、10、15、25、35、45、60、90、120、180、360、720 和 1440 分钟收集的血浆样本
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在治疗给药后 0、2、5、10、15、25、35、45、60、90、120、180、360、720 和 1440 分钟收集的血浆样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月1日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月15日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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