Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativa doseringsstrategier för tillskott av beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB): Effekt på plasma-HMB-svar

15 september 2014 uppdaterad av: Metabolic Technologies Inc.

Syftet med denna studie är att undersöka ökningen av plasma Beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB) efter att kosttillskottet har administrerats i olika former. Tidigare studier har visat att administreringsformen påverkar biotillgängligheten av HMB-tillskottet. Därför kommer den aktuella studien att undersöka biotillgängligheten för en enstaka dos HMB som ges som:

  • 1,0 g CaHMB i gelatinkapsel
  • 0,8 g HMB fri syra i en gelcap
  • 0,8 g HMB fri syra i vatten
  • 1,0 g CaHMB i vatten
  • 0,8 g HMB fri syra

Den randomiserade studien kommer att vara en crossover-design och varje studieobjekt kommer att genomgå det experimentella protokollet för var och en av tilläggsformerna. På grund av de olika administrationsformerna kommer studien att vara en öppen studie. Kortfattat kommer de fastande deltagarna att rapportera till laboratoriet på morgonen. Efter att ett första blodprov tagits kommer dosen HMB att administreras. Blod kommer sedan att vara prover 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 och 1440 minuter efter administrering. En 24-timmars komplett urinuppsamling kommer också att utföras. Deltagarna kommer att få en lätt säcklunch 4 timmar efter administrering av dosen och kommer att stanna kvar på laboratoriet under provtagningen på 360 minuter. Deltagarna kommer sedan att få lämna laboratoriet och återvända för 720 min provtagning, varefter deltagarna kan äta en vanlig kvällsmåltid. Deltagarna kommer att återvända till laboratoriet fastande nästa morgon för det sista provet. En tvättperiod på minst 48 timmar kommer att krävas innan nästa doseringsform administreras och processen upprepas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får inte ta aminosyra-, protein- eller HMB-tillskott; Får inte vara gravid; Får inte amma

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande aminosyra-, protein- eller HMB-tillskott; För närvarande gravid; Ammar just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CaHMB kapsel
1,0 gram CaHMB-pulver i en gelatinkapsel
Aktiv komparator: HMB fri syra gelcap
0,8 g HMB fri syra är en mjuk gelkapsel
Aktiv komparator: HMB fri syra i vatten
0,8 g HMB fri syra i vatten
Aktiv komparator: CaHMB-pulver i vatten
1,0 g CaHMB-pulver blandat i vatten
Aktiv komparator: HMB fri syra (oral inte i gelcap eller vatten)
0,8 g HMB fri syra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma HMB nivå
Tidsram: Plasmaprover insamlade vid 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 och 1440 minuter efter behandlingsadministrering
Plasmaprover insamlade vid 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 och 1440 minuter efter behandlingsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MTI2013-CS02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CaHMB kapsel

3
Prenumerera