- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01914952
Alternativa doseringsstrategier för tillskott av beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB): Effekt på plasma-HMB-svar
Syftet med denna studie är att undersöka ökningen av plasma Beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB) efter att kosttillskottet har administrerats i olika former. Tidigare studier har visat att administreringsformen påverkar biotillgängligheten av HMB-tillskottet. Därför kommer den aktuella studien att undersöka biotillgängligheten för en enstaka dos HMB som ges som:
- 1,0 g CaHMB i gelatinkapsel
- 0,8 g HMB fri syra i en gelcap
- 0,8 g HMB fri syra i vatten
- 1,0 g CaHMB i vatten
- 0,8 g HMB fri syra
Den randomiserade studien kommer att vara en crossover-design och varje studieobjekt kommer att genomgå det experimentella protokollet för var och en av tilläggsformerna. På grund av de olika administrationsformerna kommer studien att vara en öppen studie. Kortfattat kommer de fastande deltagarna att rapportera till laboratoriet på morgonen. Efter att ett första blodprov tagits kommer dosen HMB att administreras. Blod kommer sedan att vara prover 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 och 1440 minuter efter administrering. En 24-timmars komplett urinuppsamling kommer också att utföras. Deltagarna kommer att få en lätt säcklunch 4 timmar efter administrering av dosen och kommer att stanna kvar på laboratoriet under provtagningen på 360 minuter. Deltagarna kommer sedan att få lämna laboratoriet och återvända för 720 min provtagning, varefter deltagarna kan äta en vanlig kvällsmåltid. Deltagarna kommer att återvända till laboratoriet fastande nästa morgon för det sista provet. En tvättperiod på minst 48 timmar kommer att krävas innan nästa doseringsform administreras och processen upprepas.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50014
- Iowa State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får inte ta aminosyra-, protein- eller HMB-tillskott; Får inte vara gravid; Får inte amma
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande aminosyra-, protein- eller HMB-tillskott; För närvarande gravid; Ammar just nu
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CaHMB kapsel
|
1,0 gram CaHMB-pulver i en gelatinkapsel
|
Aktiv komparator: HMB fri syra gelcap
|
0,8 g HMB fri syra är en mjuk gelkapsel
|
Aktiv komparator: HMB fri syra i vatten
|
0,8 g HMB fri syra i vatten
|
Aktiv komparator: CaHMB-pulver i vatten
|
1,0 g CaHMB-pulver blandat i vatten
|
Aktiv komparator: HMB fri syra (oral inte i gelcap eller vatten)
|
0,8 g HMB fri syra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasma HMB nivå
Tidsram: Plasmaprover insamlade vid 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 och 1440 minuter efter behandlingsadministrering
|
Plasmaprover insamlade vid 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 och 1440 minuter efter behandlingsadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MTI2013-CS02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CaHMB kapsel
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändSarkopeni | Cirros, leverKina
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State UniversityAvslutadFriskaFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterMetabolic Technologies Inc.; National Strength and Conditioning AssociationRekrytering