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Estrategias de dosificación alternativas para la suplementación con beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB): efecto sobre las respuestas plasmáticas de HMB

15 de septiembre de 2014 actualizado por: Metabolic Technologies Inc.

El propósito de este estudio es examinar el aumento del beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) en plasma después de que el suplemento dietético se haya administrado en diferentes formas. Estudios anteriores han indicado que la forma de administración afecta la biodisponibilidad del suplemento de HMB. Por lo tanto, el estudio actual examinará la biodisponibilidad de una dosis única de HMB administrada como:

  • 1,0 g de CaHMB en cápsula de gelatina
  • 0,8 g de ácido libre de HMB en una cápsula de gel
  • 0,8 g de ácido libre de HMB en agua
  • 1,0 g CaHMB en agua
  • 0,8 g de ácido libre de HMB

El estudio aleatorizado tendrá un diseño cruzado y cada sujeto del estudio se someterá al protocolo experimental para cada una de las formas de suplementación. Debido a las diferentes formas de administración, el estudio será un estudio de etiqueta abierta. Brevemente, los participantes en ayunas se presentarán en el laboratorio por la mañana. Después de tomar una muestra de sangre inicial, se administrará la dosis de HMB. Luego se tomarán muestras de sangre a los 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 y 1440 min después de la administración. También se realizará una recogida completa de orina de 24 h. Los participantes recibirán una bolsa de comida ligera 4 h después de la administración de la dosis y permanecerán en el laboratorio durante los 360 min de muestreo. A continuación, se permitirá a los participantes salir del laboratorio y regresar para la toma de muestras de 720 minutos, después de lo cual los participantes podrán comer una cena normal. Los participantes regresarán al laboratorio en ayunas a la mañana siguiente para la muestra final. Se requerirá un período de lavado mínimo de 48 horas antes de que se administre la siguiente forma de dosificación y se repita el proceso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50014
        • Iowa State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No debe estar tomando suplementos de aminoácidos, proteínas o HMB; No debe estar embarazada; No debe estar amamantando

Criterio de exclusión:

  • Toma actualmente suplementos de aminoácidos, proteínas o HMB; actualmente embarazada; Actualmente amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cápsula de CaHMB
1,0 gramo de CaHMB en polvo en una cápsula de gelatina
Comparador activo: Cápsula de gel de ácido libre de HMB
0,8 g de ácido libre de HMB es una cápsula de gelatina blanda
Comparador activo: Ácido libre de HMB en agua
0,8 g de ácido libre de HMB en agua
Comparador activo: CaHMB en polvo en agua
1,0 g de CaHMB en polvo mezclado con agua
Comparador activo: Ácido libre de HMB (oral no en gelcap o agua)
0,8 g de ácido libre de HMB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de HMB
Periodo de tiempo: Muestras de plasma recogidas a los 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 y 1440 min después de la administración del tratamiento
Muestras de plasma recogidas a los 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 y 1440 min después de la administración del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MTI2013-CS02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cápsula de CaHMB

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