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Stratégies posologiques alternatives pour la supplémentation en bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) : effet sur les réponses plasmatiques en HMB

15 septembre 2014 mis à jour par: Metabolic Technologies Inc.

Le but de cette étude est d'examiner l'augmentation du bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) plasmatique après que le complément alimentaire a été administré sous différentes formes. Des études antérieures ont indiqué que la forme d'administration affecte la biodisponibilité du supplément HMB. Par conséquent, l'étude actuelle examinera la biodisponibilité d'une dose unique de HMB administrée comme :

  • 1,0 g de CaHMB en capsule de gélatine
  • 0,8 g d'acide libre HMB dans une gélule
  • 0,8 g d'acide libre HMB dans l'eau
  • 1,0 g de CaHMB dans l'eau
  • 0,8 g d'acide libre HMB

L'étude randomisée sera une conception croisée et chaque sujet de l'étude subira le protocole expérimental pour chacune des formes de supplémentation. En raison des différentes formes d'administration, l'étude sera une étude en ouvert. En bref, les participants à jeun se présenteront au laboratoire le matin. Après le prélèvement d'un premier échantillon de sang, la dose de HMB sera administrée. Le sang sera ensuite prélevé à 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 et 1440 min après l'administration. Une collecte d'urine complète de 24 h sera également effectuée. Les participants recevront un déjeuner léger en sac 4 h après l'administration de la dose et resteront au laboratoire pendant les 360 minutes d'échantillonnage. Les participants seront ensuite autorisés à quitter le laboratoire et à revenir pour l'échantillonnage de 720 minutes, après quoi les participants pourront prendre un repas du soir normal. Les participants retourneront au laboratoire à jeun le lendemain matin pour l'échantillon final. Une période de sevrage d'au moins 48 h sera nécessaire avant que la forme posologique suivante soit administrée et que le processus soit répété.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50014
        • Iowa State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne doit pas prendre de suppléments d'acides aminés, de protéines ou de HMB ; Ne doit pas être enceinte; Ne doit pas allaiter

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement des suppléments d'acides aminés, de protéines ou de HMB ; Actuellement enceinte; Allaite actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gélule de CaHMB
1,0 gramme de poudre de CaHMB dans une capsule de gélatine
Comparateur actif: Gelcap acide sans HMB
0,8 g d'acide libre HMB est une gélule molle
Comparateur actif: Acide libre HMB dans l'eau
0,8 g d'acide libre HMB dans l'eau
Comparateur actif: Poudre de CaHMB dans l'eau
1,0 g de poudre de CaHMB mélangée à de l'eau
Comparateur actif: Acide libre HMB (oral pas en gélule ni eau)
0,8 g d'acide libre HMB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau plasma HMB
Délai: Échantillons de plasma prélevés à 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 et 1440 min après l'administration du traitement
Échantillons de plasma prélevés à 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 et 1440 min après l'administration du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Première publication (Estimation)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTI2013-CS02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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