- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01914952
베타-히드록시-베타-메틸부티레이트(HMB) 보충을 위한 대체 투약 전략: 혈장 HMB 반응에 미치는 영향
이 연구의 목적은 식이 보충제를 다양한 형태로 투여한 후 혈장 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트(HMB)의 증가를 조사하는 것입니다. 이전 연구는 투여 형태가 HMB 보충제의 생체이용률에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 따라서 현재 연구에서는 다음과 같이 주어진 HMB의 단일 용량의 생체 이용률을 조사할 것입니다.
- 젤라틴 캡슐에 CaHMB 1.0g
- 겔캡에 담긴 HMB 유리산 0.8g
- 물 중 0.8g HMB 유리산
- 물에 CaHMB 1.0g
- 0.8g HMB 유리산
무작위 연구는 교차 설계가 될 것이며 각 연구 대상은 각 보충 형태에 대한 실험 프로토콜을 받게 됩니다. 투여 형태가 다르기 때문에 연구는 공개 라벨 연구가 될 것입니다. 간단히 말해서 금식 참가자는 아침에 실험실에 보고합니다. 초기 혈액 샘플을 채취한 후 HMB 용량을 투여합니다. 혈액은 투여 후 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 및 1440분에 샘플이 됩니다. 24시간 동안 완전한 소변 수집도 수행됩니다. 참가자는 복용량 투여 4시간 후 가벼운 점심 도시락을 받게 되며 360분 샘플링 동안 실험실에 남아 있게 됩니다. 그런 다음 참가자는 실험실을 떠나 720분 샘플링을 위해 돌아올 수 있으며 그 후 참가자는 정상적인 저녁 식사를 할 수 있습니다. 참가자는 최종 샘플을 위해 다음날 아침 금식한 채 실험실로 돌아갑니다. 다음 투여 형태를 투여하고 과정을 반복하기 전에 최소 48시간의 휴약 기간이 필요합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50014
- Iowa State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아미노산, 단백질 또는 HMB 보충제를 복용하지 않아야 합니다. 임신하지 않아야 합니다. 모유수유를 해서는 안된다
제외 기준:
- 현재 아미노산, 단백질 또는 HMB 보충제를 복용하고 있습니다. 현재 임신 중입니다. 현재 모유 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CaHMB 캡슐
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젤라틴 캡슐에 든 CaHMB 분말 1.0g
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활성 비교기: HMB 유리산 겔캡
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0.8g HMB 유리산은 연질 젤 캡슐입니다.
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활성 비교기: 물 속의 HMB 유리산
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물 중 0.8g HMB 유리산
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활성 비교기: 물 속의 CaHMB 분말
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물에 혼합된 1.0g CaHMB 분말
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활성 비교기: HMB 유리산(겔캡 또는 물이 아닌 경구용)
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0.8g HMB 유리산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라즈마 HMB 수준
기간: 처리 투여 후 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 및 1440분에 수집된 혈장 샘플
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처리 투여 후 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 및 1440분에 수집된 혈장 샘플
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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