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베타-히드록시-베타-메틸부티레이트(HMB) 보충을 위한 대체 투약 전략: 혈장 HMB 반응에 미치는 영향

2014년 9월 15일 업데이트: Metabolic Technologies Inc.

이 연구의 목적은 식이 보충제를 다양한 형태로 투여한 후 혈장 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트(HMB)의 증가를 조사하는 것입니다. 이전 연구는 투여 형태가 HMB 보충제의 생체이용률에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 따라서 현재 연구에서는 다음과 같이 주어진 HMB의 단일 용량의 생체 이용률을 조사할 것입니다.

  • 젤라틴 캡슐에 CaHMB 1.0g
  • 겔캡에 담긴 HMB 유리산 0.8g
  • 물 중 0.8g HMB 유리산
  • 물에 CaHMB 1.0g
  • 0.8g HMB 유리산

무작위 연구는 교차 설계가 될 것이며 각 연구 대상은 각 보충 형태에 대한 실험 프로토콜을 받게 됩니다. 투여 형태가 다르기 때문에 연구는 공개 라벨 연구가 될 것입니다. 간단히 말해서 금식 참가자는 아침에 실험실에 보고합니다. 초기 혈액 샘플을 채취한 후 HMB 용량을 투여합니다. 혈액은 투여 후 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 및 1440분에 샘플이 됩니다. 24시간 동안 완전한 소변 수집도 수행됩니다. 참가자는 복용량 투여 4시간 후 가벼운 점심 도시락을 받게 되며 360분 샘플링 동안 실험실에 남아 있게 됩니다. 그런 다음 참가자는 실험실을 떠나 720분 샘플링을 위해 돌아올 수 있으며 그 후 참가자는 정상적인 저녁 식사를 할 수 있습니다. 참가자는 최종 샘플을 위해 다음날 아침 금식한 채 실험실로 돌아갑니다. 다음 투여 형태를 투여하고 과정을 반복하기 전에 최소 48시간의 휴약 기간이 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50014
        • Iowa State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아미노산, 단백질 또는 HMB 보충제를 복용하지 않아야 합니다. 임신하지 않아야 합니다. 모유수유를 해서는 안된다

제외 기준:

  • 현재 아미노산, 단백질 또는 HMB 보충제를 복용하고 있습니다. 현재 임신 ​​중입니다. 현재 모유 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CaHMB 캡슐
젤라틴 캡슐에 든 CaHMB 분말 1.0g
활성 비교기: HMB 유리산 겔캡
0.8g HMB 유리산은 연질 젤 캡슐입니다.
활성 비교기: 물 속의 HMB 유리산
물 중 0.8g HMB 유리산
활성 비교기: 물 속의 CaHMB 분말
물에 혼합된 1.0g CaHMB 분말
활성 비교기: HMB 유리산(겔캡 또는 물이 아닌 경구용)
0.8g HMB 유리산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
플라즈마 HMB 수준
기간: 처리 투여 후 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 및 1440분에 수집된 혈장 샘플
처리 투여 후 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 및 1440분에 수집된 혈장 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MTI2013-CS02

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CaHMB 캡슐에 대한 임상 시험

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