Estratégias alternativas de dosagem para suplementação de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB): efeito nas respostas plasmáticas de HMB
O objetivo deste estudo é examinar o aumento no plasma Beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) após o suplemento dietético ter sido administrado em diferentes formas. Estudos anteriores indicaram que a forma de administração afeta a biodisponibilidade do suplemento de HMB. Portanto, o estudo atual examinará a biodisponibilidade de uma dose única de HMB dada como:
- 1,0 g de CaHMB em cápsula de gelatina
- 0,8 g de ácido livre de HMB em gelcap
- 0,8 g de ácido livre de HMB em água
- 1,0 g de CaHMB em água
- 0,8 g de ácido livre de HMB
O estudo randomizado será um desenho cruzado e cada sujeito do estudo será submetido ao protocolo experimental para cada uma das formas de suplementação. Devido às diferentes formas de administração, o estudo será um estudo aberto. Resumidamente, os participantes em jejum se apresentarão ao laboratório pela manhã. Após a coleta de uma amostra de sangue inicial, a dose de HMB será administrada. O sangue será então coletado em 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 e 1440 minutos após a administração. Também será realizada uma coleta completa de urina de 24 horas. Os participantes receberão um lanche leve 4 h após a administração da dosagem e permanecerão no laboratório durante os 360 min de amostragem. Os participantes poderão então deixar o laboratório e retornar para a amostragem de 720 minutos, após os quais os participantes podem comer uma refeição noturna normal. Os participantes retornarão ao laboratório em jejum na manhã seguinte para a amostra final. Um período mínimo de washout de 48 h será necessário antes que a próxima forma de dosagem seja administrada e o processo repetido.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Ames, Iowa, Estados Unidos, 50014
- Iowa State University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não deve estar tomando suplementos de aminoácidos, proteínas ou HMB; Não pode estar grávida; Não deve estar amamentando
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando suplementos de aminoácidos, proteínas ou HMB; Atualmente grávida; Atualmente amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CaHMB Cápsula
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1,0 grama de CaHMB em pó em uma cápsula de gelatina
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Comparador Ativo: Gelcap de ácido livre HMB
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0,8 g de ácido livre de HMB é uma cápsula de gel mole
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Comparador Ativo: HMB ácido livre em água
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0,8 g de ácido livre de HMB em água
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Comparador Ativo: CaHMB em pó em água
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1,0 g CaHMB em pó misturado em água
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Comparador Ativo: HMB ácido livre (oral não em gelcap ou água)
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0,8 g de ácido livre de HMB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de HMB de Plasma
Prazo: Amostras de plasma coletadas em 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 e 1440 min após a administração do tratamento
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Amostras de plasma coletadas em 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 e 1440 min após a administração do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MTI2013-CS02
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