Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alternative Dosierungsstrategien für Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB)-Supplementierung: Wirkung auf Plasma-HMB-Antworten

15. September 2014 aktualisiert von: Metabolic Technologies Inc.

Der Zweck dieser Studie ist es, den Anstieg des Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrats (HMB) im Plasma zu untersuchen, nachdem das Nahrungsergänzungsmittel in verschiedenen Formen verabreicht wurde. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Form der Verabreichung die Bioverfügbarkeit des HMB-Ergänzungsmittels beeinflusst. Daher wird die aktuelle Studie die Bioverfügbarkeit einer Einzeldosis von HMB untersuchen, gegeben als:

  • 1,0 g CaHMB in Gelatinekapsel
  • 0,8 g HMB freie Säure in einem Gelcap
  • 0,8 g HMB freie Säure in Wasser
  • 1,0 g CaHMB in Wasser
  • 0,8 g HMB-freie Säure

Die randomisierte Studie wird ein Crossover-Design sein und jede Studienperson wird dem Versuchsprotokoll für jede der Ergänzungsformen unterzogen. Aufgrund der unterschiedlichen Darreichungsformen wird es sich bei der Studie um eine Open-Label-Studie handeln. Kurz gesagt, die nüchternen Teilnehmer melden sich morgens im Labor. Nachdem eine erste Blutprobe entnommen wurde, wird die HMB-Dosis verabreicht. Blutproben werden dann 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 und 1440 min nach der Verabreichung entnommen. Eine 24-Stunden-Sammelurinsammlung wird ebenfalls durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten 4 Stunden nach Verabreichung der Dosis ein leichtes Lunchpaket und bleiben während der 360-minütigen Probenahme im Labor. Die Teilnehmer dürfen dann das Labor verlassen und für die 720-minütige Probenahme zurückkehren, wonach die Teilnehmer ein normales Abendessen einnehmen können. Die Teilnehmer kehren am nächsten Morgen für die letzte Probe nüchtern ins Labor zurück. Es ist eine Auswaschphase von mindestens 48 h erforderlich, bevor die nächste Darreichungsform verabreicht und der Vorgang wiederholt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darf keine Aminosäure-, Protein- oder HMB-Ergänzungen einnehmen; Darf nicht schwanger sein; Darf nicht gestillt werden

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie derzeit Aminosäure-, Protein- oder HMB-Ergänzungen ein; Derzeit schwanger; Momentan stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CaHMB-Kapsel
Nahrungsergänzungsmittel: CaHMB-Kapsel
1,0 Gramm CaHMB-Pulver in einer Gelatinekapsel
Aktiver Komparator: HMB-freie Säuregelcap
Nahrungsergänzungsmittel: HMB-freie Säuregelcap
0,8 g HMB freie Säure ist eine Weichgelkapsel
Aktiver Komparator: HMB freie Säure in Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: HMB-freie Säure in Wasser gemischt
0,8 g HMB freie Säure in Wasser
Aktiver Komparator: CaHMB-Pulver in Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: CaHMB in Wasser
1,0 g CaHMB-Pulver in Wasser gemischt
Aktiver Komparator: HMB freie Säure (oral, nicht in Gelcap oder Wasser)
Nahrungsergänzungsmittel: HMB-freie Säure
0,8 g HMB-freie Säure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-HMB-Spiegel
Zeitfenster: Plasmaproben wurden 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 und 1440 min nach der Verabreichung der Behandlung entnommen
Plasmaproben wurden 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 und 1440 min nach der Verabreichung der Behandlung entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTI2013-CS02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CaHMB-Kapsel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren