Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternative doseringsstrategier for tilskudd av beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB): Effekt på plasma-HMB-responser

15. september 2014 oppdatert av: Metabolic Technologies Inc.

Hensikten med denne studien er å undersøke økningen i plasma beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB) etter at kosttilskuddet har blitt administrert i forskjellige former. Tidligere studier har indikert at administrasjonsform påvirker biotilgjengeligheten av HMB-tilskuddet. Derfor vil den nåværende studien undersøke biotilgjengeligheten til en enkelt dose HMB gitt som:

  • 1,0 g CaHMB i gelatinkapsel
  • 0,8 g HMB fri syre i en gelcap
  • 0,8 g HMB fri syre i vann
  • 1,0 g CaHMB i vann
  • 0,8 g HMB fri syre

Den randomiserte studien vil være et crossover-design og hvert studieobjekt vil gjennomgå den eksperimentelle protokollen for hver av tilskuddsformene. På grunn av de ulike administrasjonsformene vil studiet være et åpent studie. Kort fortalt vil de fastende deltakerne rapportere til laboratoriet om morgenen. Etter at en første blodprøve er tatt, vil dosen av HMB bli administrert. Blod vil da være prøver 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 og 1440 minutter etter administrering. En 24 timers komplett urinsamling vil også bli utført. Deltakerne vil få en lett sekklunsj 4 timer etter administrering av dosen og vil forbli på laboratoriet gjennom prøvetakingen på 360 minutter. Deltakerne vil da få lov til å forlate laboratoriet og returnere for 720 min prøvetaking hvoretter deltakerne kan spise et vanlig kveldsmåltid. Deltakerne vil gå tilbake til laboratoriet fastende neste morgen for den endelige prøven. En utvaskingsperiode på minimum 48 timer vil være nødvendig før neste doseringsform administreres og prosessen gjentas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50014
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ikke ta aminosyre-, protein- eller HMB-tilskudd; Må ikke være gravid; Må ikke amme

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden aminosyre-, protein- eller HMB-tilskudd; For tiden gravid; Ammer for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CaHMB kapsel
Kosttilskudd: CaHMB kapsel
1,0 gram CaHMB-pulver i en gelatinkapsel
Aktiv komparator: HMB fri syre gelcap
Kosttilskudd: HMB fri syre gelcap
0,8 g HMB-fri syre er en myk gelkapsel
Aktiv komparator: HMB fri syre i vann
Kosttilskudd: HMB fri syre blandet i vann
0,8 g HMB fri syre i vann
Aktiv komparator: CaHMB-pulver i vann
Kosttilskudd: CaHMB i vann
1,0 g CaHMB-pulver blandet i vann
Aktiv komparator: HMB fri syre (oral ikke i gelcap eller vann)
Kosttilskudd: HMB fri syre
0,8 g HMB fri syre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma HMB nivå
Tidsramme: Plasmaprøver samlet 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 og 1440 minutter etter behandlingsadministrering
Plasmaprøver samlet 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 og 1440 minutter etter behandlingsadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MTI2013-CS02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere