Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoiset annostelustrategiat beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin (HMB) täydennykselle: Vaikutus plasman HMB-vasteisiin

maanantai 15. syyskuuta 2014 päivittänyt: Metabolic Technologies Inc.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella plasman beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin (HMB) nousua ravintolisän eri muodoissa antamisen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että antotapa vaikuttaa HMB-lisän biologiseen hyötyosuuteen. Siksi nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan yhden HMB-annoksen biologista hyötyosuutta annettuna seuraavasti:

  • 1,0 g CaHMB gelatiinikapselissa
  • 0,8 g HMB vapaata happoa geelikorkissa
  • 0,8 g HMB vapaata happoa vedessä
  • 1,0 g CaHMB vedessä
  • 0,8 g HMB vapaata happoa

Satunnaistettu tutkimus on crossover-suunnitelma, ja jokainen tutkimushenkilö läpäisee kokeellisen protokollan jokaiselle täydennysmuodolle. Erilaisista antomuodoista johtuen tutkimus tulee olemaan avoin tutkimus. Lyhyesti sanottuna paastonneet osallistujat raportoivat laboratorioon aamulla. Kun ensimmäinen verinäyte on otettu, annetaan HMB-annos. Veri otetaan sitten näytteitä 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 ja 1440 minuuttia annon jälkeen. Lisäksi suoritetaan 24 tunnin täydellinen virtsankeruu. Osallistujille tarjotaan kevyt pussilounas 4 tuntia annoksen antamisen jälkeen, ja he jäävät laboratorioon 360 minuutin näytteenoton ajan. Tämän jälkeen osallistujat saavat poistua laboratoriosta ja palata 720 minuutin näytteenottoon, jonka jälkeen osallistujat voivat syödä normaalin illallisen. Osallistujat palaavat laboratorioon paastona seuraavana aamuna lopullista näytettä varten. Vähintään 48 tunnin huuhtoutumisjakso vaaditaan ennen kuin seuraava annosmuoto annetaan ja prosessi toistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50014
        • Iowa State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei saa ottaa aminohappoja, proteiineja tai HMB-lisäaineita; Ei saa olla raskaana; Ei saa imettää

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät parhaillaan aminohappo-, proteiini- tai HMB-lisäravinteita; Tällä hetkellä raskaana; Tällä hetkellä imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CaHMB kapseli
Ravintolisä: CaHMB kapseli
1,0 grammaa CaHMB-jauhetta gelatiinikapselissa
Active Comparator: HMB vapaan hapon geelikapseli
Ravintolisä: HMB vapaan hapon geelikapseli
0,8 g HMB vapaata happoa on pehmeä geelikapseli
Active Comparator: HMB vapaa happo vedessä
Ravintolisä: HMB vapaa happo sekoitettuna veteen
0,8 g HMB vapaata happoa vedessä
Active Comparator: CaHMB-jauhe vedessä
Ravintolisä: CaHMB vedessä
1,0 g CaHMB-jauhetta sekoitettuna veteen
Active Comparator: HMB vapaa happo (suun kautta, ei geelikapselissa tai vedessä)
Ravintolisä: HMB vapaa happo
0,8 g HMB vapaata happoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman HMB-taso
Aikaikkuna: Plasmanäytteet, jotka on kerätty 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 ja 1440 minuuttia hoidon annon jälkeen
Plasmanäytteet, jotka on kerätty 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 ja 1440 minuuttia hoidon annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metabolic Technologies Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTI2013-CS02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa