Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne strategie dawkowania suplementacji beta-hydroksy-beta-metylomaślanu (HMB): wpływ na odpowiedzi HMB w osoczu

15 września 2014 zaktualizowane przez: Metabolic Technologies Inc.

Celem tego badania jest zbadanie wzrostu stężenia beta-hydroksy-beta-metylomaślanu (HMB) w osoczu po podaniu suplementu diety w różnych postaciach. Dotychczasowe badania wykazały, że forma podania wpływa na biodostępność suplementu HMB. Dlatego obecne badanie zbada biodostępność pojedynczej dawki HMB podanej jako:

  • 1,0 g CaHMB w kapsułce żelatynowej
  • 0,8 g wolnego kwasu HMB w kapsułce żelowej
  • 0,8 g wolnego kwasu HMB w wodzie
  • 1,0 g CaHMB w wodzie
  • 0,8 g wolnego kwasu HMB

Randomizowane badanie będzie miało charakter krzyżowy, a każdy uczestnik badania zostanie poddany protokołowi eksperymentalnemu dla każdej z form suplementacji. Ze względu na różne formy podawania, badanie będzie otwarte. Krótko mówiąc, uczestnicy na czczo zgłoszą się rano do laboratorium. Po pobraniu wstępnej próbki krwi zostanie podana dawka HMB. Krew będzie następnie pobierana po 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 i 1440 minutach po podaniu. Przeprowadzona zostanie również 24-godzinna zbiórka moczu. Uczestnicy otrzymają lekki lunch w worku 4 godziny po podaniu dawki i pozostaną w laboratorium przez 360 minut pobierania próbek. Następnie uczestnicy będą mogli opuścić laboratorium i wrócić na 720-minutowe pobieranie próbek, po którym uczestnicy będą mogli zjeść normalny wieczorny posiłek. Uczestnicy wrócą do laboratorium na czczo następnego ranka po ostatnią próbkę. Przed podaniem kolejnej postaci dawkowania i powtórzeniem procesu wymagany będzie co najmniej 48-godzinny okres wypłukiwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie może przyjmować suplementów aminokwasów, białek ani HMB; Nie może być w ciąży; Nie wolno karmić piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje suplementy aminokwasowe, białkowe lub HMB; Obecnie w ciąży; Obecnie karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kapsułka CaHMB
Suplement diety: Kapsułka CaHMB
1,0 gram proszku CaHMB w kapsułce żelatynowej
Aktywny komparator: Kapsułki żelowe wolne od HMB
Suplement diety: Kapsułki żelowe wolne od HMB
0,8 g wolnego kwasu HMB to miękka kapsułka żelowa
Aktywny komparator: Wolny kwas HMB w wodzie
Suplement diety: Wolny kwas HMB zmieszany z wodą
0,8 g wolnego kwasu HMB w wodzie
Aktywny komparator: CaHMB w proszku w wodzie
Suplement diety: CaHMB w wodzie
1,0 g proszku CaHMB zmieszanego z wodą
Aktywny komparator: Wolny kwas HMB (doustnie, nie w kapsułce żelowej ani w wodzie)
Suplement diety: Wolny kwas HMB
0,8 g wolnego kwasu HMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom HMB w osoczu
Ramy czasowe: Próbki osocza pobrane w 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 i 1440 min po podaniu leku
Próbki osocza pobrane w 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 i 1440 min po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTI2013-CS02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułka CaHMB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj