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ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート (HMB) 補給の代替投与戦略: 血漿 HMB 応答に対する効果

2014年9月15日 更新者:Metabolic Technologies Inc.

この研究の目的は、栄養補助食品がさまざまな形で投与された後の血漿ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート (HMB) の上昇を調べることです。 以前の研究では、投与形態がHMBサプリメントの生物学的利用能に影響を与えることが示されています. したがって、現在の研究では、次のように与えられたHMBの単回投与のバイオアベイラビリティを調べます。

  • ゼラチンカプセル中のCaHMB 1.0g
  • ジェルキャップに0.8gのHMB遊離酸
  • 0.8 g HMB 遊離酸水溶液
  • 水中 1.0 g CaHMB
  • 0.8 g HMB 遊離酸

無作為化研究はクロスオーバーデザインであり、各研究対象者は各補充形態の実験プロトコルを受けます. 投与形態が異なるため、試験は非盲検試験となります。 簡単に言えば、断食した参加者は朝に研究室に報告します。 最初の血液サンプルが採取された後、HMBの用量が投与されます。 次いで、投与後2、5、10、15、25、35、45、60、90、120、180、360、720、および1440分で血液をサンプルとする。 24 時間の完全な尿収集も実行されます。 参加者には、投与の 4 時間後に軽食が与えられ、360 分間のサンプリング中は実験室に留まります。 その後、参加者は実験室を出て、720 分のサンプリングに戻ることができます。その後、参加者は通常の夕食を食べることができます。 参加者は、最終サンプルのために翌朝絶食して研究室に戻ります。 次の剤形を投与してプロセスを繰り返す前に、最低 48 時間のウォッシュアウト期間が必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50014
        • Iowa State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アミノ酸、タンパク質、または HMB サプリメントを摂取してはなりません。妊娠していないこと。授乳中であってはならない

除外基準:

  • 現在、アミノ酸、タンパク質、または HMB のサプリメントを摂取しています。現在妊娠中。現在授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CaHMBカプセル
ゼラチンカプセル中の CaHMB 粉末 1.0 グラム
アクティブコンパレータ:HMB遊離酸ジェルキャップ
0.8gのHMB遊離酸はソフトジェルカプセルです。
アクティブコンパレータ:水中のHMB遊離酸
0.8 g HMB 遊離酸水溶液
アクティブコンパレータ:水中の CaHMB 粉末
水に混合した 1.0 g の CaHMB 粉末
アクティブコンパレータ:HMB遊離酸(ゲルキャップまたは水ではなく経口)
0.8 g HMB 遊離酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿HMBレベル
時間枠:治療投与後 0、2、5、10、15、25、35、45、60、90、120、180、360、720、および 1440 分に採取された血漿サンプル
治療投与後 0、2、5、10、15、25、35、45、60、90、120、180、360、720、および 1440 分に採取された血漿サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月15日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MTI2013-CS02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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