Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternative doseringsstrategier for beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) tilskud: Effekt på plasma-HMB-responser

15. september 2014 opdateret af: Metabolic Technologies Inc.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge stigningen i plasma Beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) efter at kosttilskuddet er blevet administreret i forskellige former. Tidligere undersøgelser har vist, at indgivelsesformen påvirker biotilgængeligheden af ​​HMB-supplementet. Derfor vil den nuværende undersøgelse undersøge biotilgængeligheden af ​​en enkelt dosis HMB givet som:

  • 1,0 g CaHMB i gelatinekapsel
  • 0,8 g HMB fri syre i en gelcap
  • 0,8 g HMB fri syre i vand
  • 1,0 g CaHMB i vand
  • 0,8 g HMB fri syre

Den randomiserede undersøgelse vil være et crossover-design, og hvert forsøgsperson vil gennemgå den eksperimentelle protokol for hver af tilskudsformerne. På grund af de forskellige administrationsformer vil undersøgelsen være et åbent studie. Kort fortalt melder de fastende deltagere sig til laboratoriet om morgenen. Efter en første blodprøve er taget, vil dosis af HMB blive administreret. Blod vil derefter være prøver 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 og 1440 minutter efter administration. En 24 timers komplet urinopsamling vil også blive udført. Deltagerne vil få en let sæk frokost 4 timer efter administration af dosis og vil blive på laboratoriet gennem 360 min prøvetagning. Deltagerne får derefter lov til at forlade laboratoriet og vende tilbage til prøvetagningen på 720 minutter, hvorefter deltagerne kan spise et normalt aftensmåltid. Deltagerne vender tilbage til laboratoriet fastende næste morgen for at få den endelige prøve. Der kræves en udvaskningsperiode på mindst 48 timer, før den næste doseringsform administreres og processen gentages.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50014
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Må ikke tage aminosyre-, protein- eller HMB-tilskud; Må ikke være gravid; Må ikke amme

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket aminosyre-, protein- eller HMB-tilskud; I øjeblikket gravid; Ammer i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CaHMB kapsel
Kosttilskud: CaHMB kapsel
1,0 gram CaHMB-pulver i en gelatinekapsel
Aktiv komparator: HMB fri syre gelcap
Kosttilskud: HMB fri syre gelcap
0,8 g HMB fri syre er en blød gelkapsel
Aktiv komparator: HMB fri syre i vand
Kosttilskud: HMB fri syre blandet i vand
0,8 g HMB fri syre i vand
Aktiv komparator: CaHMB pulver i vand
Kosttilskud: CaHMB i vand
1,0 g CaHMB-pulver blandet i vand
Aktiv komparator: HMB fri syre (oral ikke i gelcap eller vand)
Kosttilskud: HMB fri syre
0,8 g HMB fri syre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma HMB niveau
Tidsramme: Plasmaprøver opsamlet 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 og 1440 minutter efter behandlingsadministration
Plasmaprøver opsamlet 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 og 1440 minutter efter behandlingsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTI2013-CS02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CaHMB kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner