Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативные стратегии дозирования добавок бета-гидрокси-бета-метилбутирата (HMB): влияние на реакцию HMB в плазме

15 сентября 2014 г. обновлено: Metabolic Technologies Inc.

Целью данного исследования является изучение повышения уровня бета-гидрокси-бета-метилбутирата (ГМБ) в плазме после приема пищевой добавки в различных формах. Предыдущие исследования показали, что форма введения влияет на биодоступность добавки HMB. Поэтому в текущем исследовании будет изучена биодоступность однократной дозы HMB, принимаемой в виде:

  • 1,0 г CaHMB в желатиновой капсуле
  • 0,8 г свободной кислоты HMB в желатиновой капсуле
  • 0,8 г свободной кислоты HMB в воде
  • 1,0 г CaHMB в воде
  • 0,8 г свободной кислоты HMB

Рандомизированное исследование будет перекрестным, и каждый субъект исследования будет проходить экспериментальный протокол для каждой из форм добавок. Из-за различных форм введения исследование будет открытым. Вкратце, утром участники, не прошедшие пост, явятся в лабораторию. После того, как будет взят первоначальный образец крови, будет введена доза HMB. Затем образцы крови берут через 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 и 1440 минут после введения. Также будет проведен полный сбор мочи за 24 часа. Участникам дадут легкий обед через 4 часа после введения дозы, и они останутся в лаборатории на протяжении 360 минут отбора проб. Затем участникам будет разрешено покинуть лабораторию и вернуться для отбора проб в течение 720 минут, после чего участники могут съесть обычный ужин. Участники вернутся в лабораторию натощак на следующее утро для окончательного образца. Потребуется минимум 48-часовой период вымывания перед введением следующей лекарственной формы и повторением процесса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нельзя принимать аминокислоты, белки или добавки HMB; Не должен быть беременным; Нельзя кормить грудью

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает аминокислоты, белки или добавки HMB; В настоящее время беременна; В настоящее время кормлю грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Капсула CaHMB
Диетическая добавка: Капсула CaHMB
1,0 г порошка CaHMB в желатиновой капсуле
Активный компаратор: Гелевая капсула со свободной кислотой HMB
Диетическая добавка: Гелевая капсула со свободной кислотой HMB
0,8 г свободной кислоты HMB в мягкой гелевой капсуле.
Активный компаратор: Свободная кислота HMB в воде
Диетическая добавка: Свободная кислота HMB, смешанная с водой
0,8 г свободной кислоты HMB в воде
Активный компаратор: Порошок CaHMB в воде
Диетическая добавка: CaHMB в воде
1,0 г порошка CaHMB, смешанного с водой
Активный компаратор: Свободная кислота HMB (перорально, не в желатиновой капсуле или воде)
Диетическая добавка: Свободная кислота ГМБ
0,8 г свободной кислоты HMB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменный уровень HMB
Временное ограничение: Образцы плазмы, собранные через 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 и 1440 минут после введения препарата.
Образцы плазмы, собранные через 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 и 1440 минут после введения препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metabolic Technologies Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MTI2013-CS02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться