Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve doseringsstrategieën voor suppletie met bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat (HMB): effect op plasma-HMB-responsen

15 september 2014 bijgewerkt door: Metabolic Technologies Inc.

Het doel van deze studie is om de stijging van het plasma Beta-hydroxy-beta-methylbutyraat (HMB) te onderzoeken nadat het voedingssupplement in verschillende vormen is toegediend. Eerdere studies hebben aangetoond dat de vorm van toediening de biologische beschikbaarheid van het HMB-supplement beïnvloedt. Daarom zal de huidige studie de biologische beschikbaarheid van een enkele dosis HMB onderzoeken, gegeven als:

  • 1,0 g CaHMB in gelatinecapsule
  • 0,8 g HMB vrij zuur in een gelcap
  • 0,8 g HMB vrij zuur in water
  • 1,0 g CaHMB in water
  • 0,8 g HMB vrij zuur

De gerandomiseerde studie zal een crossover-ontwerp zijn en elke proefpersoon zal het experimentele protocol voor elk van de suppletievormen ondergaan. Vanwege de verschillende toedieningsvormen zal het onderzoek een open label onderzoek zijn. In het kort, de nuchtere deelnemers zullen zich 's morgens bij het laboratorium melden. Nadat een eerste bloedmonster is genomen, wordt de dosis HMB toegediend. Bloed wordt dan afgenomen op 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 en 1440 minuten na toediening. Er zal ook een volledige urinecollectie van 24 uur worden uitgevoerd. Deelnemers krijgen 4 uur na toediening van de dosering een lichte lunchzak en blijven gedurende de 360 ​​minuten durende bemonstering in het laboratorium. Deelnemers mogen dan het laboratorium verlaten en terugkeren voor de 720 minuten durende bemonstering, waarna de deelnemers een normale avondmaaltijd kunnen nuttigen. De deelnemers keren de volgende ochtend nuchter terug naar het laboratorium voor het laatste monster. Een wash-outperiode van minimaal 48 uur is vereist voordat de volgende doseringsvorm wordt toegediend en het proces wordt herhaald.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50014
        • Iowa State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mag geen aminozuur-, eiwit- of HMB-supplementen gebruiken; Mag niet zwanger zijn; Mag geen borstvoeding geven

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel aminozuur-, eiwit- of HMB-supplementen; Momenteel zwanger; Momenteel borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CaHMB-capsule
1,0 gram CaHMB-poeder in een gelatinecapsule
Actieve vergelijker: HMB vrije zure gelcap
0,8 g HMB vrij zuur is een zachte gelcapsule
Actieve vergelijker: HMB vrij zuur in water
0,8 g HMB vrij zuur in water
Actieve vergelijker: CaHMB-poeder in water
1,0 g CaHMB-poeder gemengd in water
Actieve vergelijker: HMB vrij zuur (oraal niet in gelcap of water)
0,8 g HMB vrij zuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma HMB-niveau
Tijdsspanne: Plasmamonsters verzameld op 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 en 1440 minuten na toediening van de behandeling
Plasmamonsters verzameld op 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 en 1440 minuten na toediening van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MTI2013-CS02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren