- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01914952
Alternatív adagolási stratégiák béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) kiegészítéshez: Hatás a plazma HMB-válaszokra
A tanulmány célja a béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) plazma növekedésének vizsgálata az étrend-kiegészítő különböző formáinak beadása után. Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy az adagolás módja befolyásolja a HMB-kiegészítő biológiai hozzáférhetőségét. Ezért a jelenlegi tanulmány a HMB egyszeri dózisának biohasznosulását vizsgálja a következőképpen:
- 1,0 g CaHMB zselatin kapszulában
- 0,8 g HMB szabad sav gél kupakban
- 0,8 g HMB szabad sav vízben
- 1,0 g CaHMB vízben
- 0,8 g HMB szabad sav
A véletlen besorolásos vizsgálat keresztezett elrendezésű lesz, és minden vizsgálati alany átesik az egyes kiegészítési formák kísérleti protokollján. A különböző beadási formák miatt a vizsgálat nyílt elnevezésű vizsgálat lesz. Röviden: a böjtölt résztvevők reggel jelentkeznek a laboratóriumban. A kezdeti vérminta vétele után a HMB adagját kell beadni. A beadás után 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 és 1440 perccel vérmintát vesznek. 24 órás teljes vizeletgyűjtést is végeznek. A résztvevők az adag beadása után 4 órával könnyű zsákos ebédet kapnak, és a 360 perces mintavételig a laboratóriumban maradnak. A résztvevők ezután elhagyhatják a laboratóriumot, és visszatérhetnek a 720 perces mintavételre, amely után a résztvevők normál vacsorát fogyaszthatnak. A résztvevők másnap reggel koplalva térnek vissza a laboratóriumba a végső mintáért. A következő adagolási forma beadása és az eljárás megismétlése előtt legalább 48 órás kiürülési időszakra van szükség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50014
- Iowa State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szedhet aminosav-, fehérje- vagy HMB-kiegészítőket; Nem lehet terhes; Nem szabad szoptatni
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg aminosav-, fehérje- vagy HMB-kiegészítőket szed; Jelenleg terhes; Jelenleg szoptat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CaHMB kapszula
|
1,0 gramm CaHMB por zselatin kapszulában
|
Aktív összehasonlító: HMB szabad sav gélcap
|
A 0,8 g HMB szabad sav lágy gél kapszula
|
Aktív összehasonlító: HMB szabad sav vízben
|
0,8 g HMB szabad sav vízben
|
Aktív összehasonlító: CaHMB por vízben
|
1,0 g CaHMB por vízben elkeverve
|
Aktív összehasonlító: HMB szabad sav (szájon át, nem gél kupakban vagy vízben)
|
0,8 g HMB szabad sav
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plazma HMB szint
Időkeret: A plazmamintákat 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 és 1440 perccel a kezelés beadása után vettük
|
A plazmamintákat 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 és 1440 perccel a kezelés beadása után vettük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTI2013-CS02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CaHMB kapszula
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenSarcopenia | Cirrózis, májKína
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State UniversityBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
University of Kansas Medical CenterMetabolic Technologies Inc.; National Strength and Conditioning AssociationToborzás