Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alternatív adagolási stratégiák béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) kiegészítéshez: Hatás a plazma HMB-válaszokra

2014. szeptember 15. frissítette: Metabolic Technologies Inc.

A tanulmány célja a béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) plazma növekedésének vizsgálata az étrend-kiegészítő különböző formáinak beadása után. Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy az adagolás módja befolyásolja a HMB-kiegészítő biológiai hozzáférhetőségét. Ezért a jelenlegi tanulmány a HMB egyszeri dózisának biohasznosulását vizsgálja a következőképpen:

  • 1,0 g CaHMB zselatin kapszulában
  • 0,8 g HMB szabad sav gél kupakban
  • 0,8 g HMB szabad sav vízben
  • 1,0 g CaHMB vízben
  • 0,8 g HMB szabad sav

A véletlen besorolásos vizsgálat keresztezett elrendezésű lesz, és minden vizsgálati alany átesik az egyes kiegészítési formák kísérleti protokollján. A különböző beadási formák miatt a vizsgálat nyílt elnevezésű vizsgálat lesz. Röviden: a böjtölt résztvevők reggel jelentkeznek a laboratóriumban. A kezdeti vérminta vétele után a HMB adagját kell beadni. A beadás után 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 és 1440 perccel vérmintát vesznek. 24 órás teljes vizeletgyűjtést is végeznek. A résztvevők az adag beadása után 4 órával könnyű zsákos ebédet kapnak, és a 360 perces mintavételig a laboratóriumban maradnak. A résztvevők ezután elhagyhatják a laboratóriumot, és visszatérhetnek a 720 perces mintavételre, amely után a résztvevők normál vacsorát fogyaszthatnak. A résztvevők másnap reggel koplalva térnek vissza a laboratóriumba a végső mintáért. A következő adagolási forma beadása és az eljárás megismétlése előtt legalább 48 órás kiürülési időszakra van szükség.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szedhet aminosav-, fehérje- vagy HMB-kiegészítőket; Nem lehet terhes; Nem szabad szoptatni

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg aminosav-, fehérje- vagy HMB-kiegészítőket szed; Jelenleg terhes; Jelenleg szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CaHMB kapszula
1,0 gramm CaHMB por zselatin kapszulában
Aktív összehasonlító: HMB szabad sav gélcap
A 0,8 g HMB szabad sav lágy gél kapszula
Aktív összehasonlító: HMB szabad sav vízben
0,8 g HMB szabad sav vízben
Aktív összehasonlító: CaHMB por vízben
1,0 g CaHMB por vízben elkeverve
Aktív összehasonlító: HMB szabad sav (szájon át, nem gél kupakban vagy vízben)
0,8 g HMB szabad sav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma HMB szint
Időkeret: A plazmamintákat 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 és 1440 perccel a kezelés beadása után vettük
A plazmamintákat 0, 2, 5, 10, 15, 25, 35, 45, 60, 90, 120, 180, 360, 720 és 1440 perccel a kezelés beadása után vettük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTI2013-CS02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CaHMB kapszula

3
Iratkozz fel